La calidad es un camino, no un destino.
Especialistas en industria farmacéutica, biotecnológica, química y cosmética.
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La gestión de proyectos es una de las actividades más fáciles de explicar, pero una de las más difíciles de llevar a la práctica con éxito.
Se deben coordinar los factores críticos (tiempo, presupuesto y objetivos), alcanzar los niveles de calidad y productividad requeridos y mantener el equilibrio entre la carga de trabajo, la formalidad y la documentación, y los riesgos del proceso y producto a los que nos enfrentamos.
No puede hacerse el trabajo de hoy, con los métodos y las herramientas de ayer, y esperar mantenerse en el mercado mañana.
Los sistemas de calidad modernos pasan del cumplimiento regulatorio ciego, al cumplimento basado en el conocimiento científico y la prevención de riesgos. La calidad y el rendimiento del producto deben están asegurados por el diseño de un proceso de fabricación efectivo y eficiente.
La validación se ha ido convirtiendo en una actividad que genera enormes cantidades de documentos, en lugar de focalizarse en su objetivo principal: Garantizar la calidad de los productos.
El conocimiento y la comprensión definen la estrategia de control apropiada. La validación debe asegurar que el proceso está razonablemente protegido de posibles fuentes de variación que afecten negativamente su resultado.
