Sistemas de Calidad

Quality Management

  • Normas GMP y Normas ISO. GMP del Siglo XXI: ICH Q8, Q9 y Q10, Análisis y Gestión de Riesgos
  • Estrategias de Calidad. Procedimientos Corporativos. Manual de Calidad. Memoria Técnica
  • Calidad aliada de la Productividad, Indicadores de Calidad, Costes de No Calidad
  • Desarrollo de herramientas y metodología de Análisis de Riesgos. Aplicaciones
  • Quality Assurance. Control de Cambios. Desviaciones. Incidencias. OOS. PQR
  • Auditorías Internas y a Proveedores y Fabricantes. Formación de Auditores Internos
  • Soporte en Inspecciones Regulatorias: AEMPS, EMEA, FDA (Gap Analysis, Mock Inspection)