Validación y Cualificación

Validation Management

  • Políticas y Guidelines de Validación en entornos GxP. Estrategias de Análisis de Riesgos
  • Reducción de esfuerzos de validación. Plan Director de Validaciones. Process Mapping
  • Cualificación de Instalaciones Industriales
  • Salas limpias de fabricación y envasado. Laboratorios y almacenes
  • Servicios: HVAC, PW, WFI, CIP/SIP, Flujos laminares, gases de procesos
  • Cualificación de Equipos de Fabricación y Acondicionamiento. Instrumentos Analíticos
  • Validación de Procesos. Validación de Procedimientos de limpieza
  • Validación de Métodos analíticos (fisicoquímicos y microbiológicos)
  • Validación de Sistemas Automatizados e Informatizados. ERP. LIMS. SGA. SCADA. PLCs