Grupo AsinfarmaBarcelona, 10 de Marzo 2020 Madrid, 11 de Marzo 2020 El sistema de calidad farmacéutico definido por ICH Q10 incorpora el control de cambios, la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como elementos fundamentales para garantizar calidad en la fabricación industrial de medicamentos. Estos tres ejes son sistemáticamente revisados en las inspecciones regulatorias, … Leer más
Barcelona, 02 de Marzo 2020 Madrid, 03 de Marzo 2020 El error forma parte de la naturaleza humana El error humano es un riesgo que hay que gestionar en todas las operaciones en las que intervienen personas. Las agencias reguladoras no aceptan que una investigación concluya error humano como causa raíz, y que se resuelva … Leer más
Cannabis medicinal fotoperiodo. Es necesario un sistema de iluminación soporte al fotoperiodo. Para el cultivo de Cannabis Medicinal. Esto es necesario para obtener un rendimiento elevado de producción. El sistema de iluminación es una partida muy significativa dentro de la inversión de un invernadero GMP. El diseño del sistema ha de cumplir los requerimientos de … Leer más
La fabricación celular se aplica cuando tenemos equipos similares en paralelo en uno o más puntos dentro del proceso o bien proceso químico y/o proceso farmacéutico. Supongamos que tenemos en una planta química: 3 tanques, 4 reactores, 3 máquinas de acabado. En teoría podría- mos tener 3 x 4 x 3 = 36 posibilidades de … Leer más
Factores distintivos El cultivo de Cannabis medicinal en un invernadero es similar en algunos aspectos al cultivo de otras plantas. El Cannabis medicinal requiere los nutrientes adecuados, la cantidad correcta de agua y la cantidad adecuada de luz para mantenerse saludable. Un ambiente controlado, como un invernadero, permite cumplir con estos requisitos al proporcionar la … Leer más
Extracción de cannabinoides Cannabis medicinal y extracción de cannabinoides. La extracción de cannabis medicinal es una etapa básica de la fabricación y el procesamiento del cannabis. En la actualidad es un proceso industrialmente novedoso. Los rendimientos actuales son bajos. Los equipos y métodos de extracción se están optimizando para aumentar el rendimiento y la eficiencia … Leer más
Cannabis medicinal. Industria en auge Medical Cannabis. A medida que los países de todo el mundo levantan las restricciones, el mercado legal se está disparando. En Europa, el impulso está creciendo para la legalización y muchos gobiernos están dispuestos a levantar las restricciones al cannabis, ya sea en forma recreativa o médica. Es probable que … Leer más
Ejemplos sobre artículos comprados. Risk Assessment. Obtención de información. Selección y justificación de materiales de partida Barcelona, 25 de Noviembre 2019 Madrid, 26 de Noviembre 2019 Sustancias activas, excipientes, materiales de acondicionamiento, reactivos, medios de cultivo, material de laboratorio… Se debe asegurar que los principios activos y los demás artículos comprados que se utilizan en … Leer más
Asegurar la integridad de los datos Barcelona, 4 de Noviembre 2019 Madrid, 5 de Noviembre 2019 Los libros y hojas de cálculo forman parte de nuestra vida profesional. Los riesgos asociados a la calidad del medicamento debidos al uso son riesgos que hay que gestionar donde se usen dichos libros. ¿En qué operaciones intervienen de … Leer más
Good Microbiological Laboratory Practice Buenas prácticas de trabajo en el laboratorio de microbiología farmacéutico que realice actividades de ensayo y control. Barcelona, 14 de Octubre 2019 Madrid, 15 de Octubre 2019 Los laboratorios de microbiología farmacéutica pueden involucrarse en ensayos de esterilidad, detección, aislamiento, recuento e identificación de microorganismos (bacterias, levaduras y hongos filamentosos), pruebas … Leer más