Grupo AsinfarmaBARCELONA: 06 de Octubre Trabajaremos de manera práctica una de las grandes preocupaciones en todo tipo de organizaciones: Disponer de personas motivadas, capaces de liderar equipos de trabajo y alcanzar con éxito los objetivos del proyecto Motivarme o que me motiven: Esa es la cuestión..!!! Retos al marcar y alcanzar objetivos: motivar colaboradores, satisfacer clientes y … Leer más
BARCELONA: 18 de Noviembre Analizaremos los elementos críticos de comportamiento del personal en la producción aséptica o con esterilización terminal y en el laboratorio de microbiología, y determinaremos las principales fuentes de contaminación ¿Cómo se analiza el riesgo de las operaciones y se definen los procedimientos más adecuados? ¿Cómo se valora el impacto potencial del … Leer más
BARCELONA: 08 de Julio MADRID: 10 de Julio Bioassay (Bioensayos) Trabajaremos sobre casos reales de experimentación bajo condiciones controladas de laboratorio, con el propósito de evaluar cualitativa y cuantitativamente, el efecto de agentes externos sobre los organismos vivos Definición de las etapas de desarrollo del método de bioensayo Contenido del protocolo de validación del método … Leer más
BARCELONA: 26 de Mayo A través de casos prácticos, haremos una gestión eficaz de resultados OOS que incremente la eficiencia de nuestro laboratorio y nos evite una de las principales causas de desviaciones durante las inspecciones y auditorías Directrices legales vigentes (FDA, EMA) Etapas de la investigación de resultados OOS y sus conclusiones Revisión de … Leer más
BARCELONA: 27 de Mayo Estudiaremos los requisitos de microbiología en la garantía de seguridad del producto cosmético, las especificaciones microbiológicas en el informe de seguridad y los resultados del Ensayo de Eficacia de Conservante. ISO 17516 (en redacción): Límites Microbiológicos. Las especificaciones de futuro Microbiología Cosmética. UNE-EN-ISO 11930 Ensayo de la protección antimicrobiana de un … Leer más
BARCELONA: 28 de Octubre MADRID: 29 de Octubre PDE : Permitted Daily Exposure ADE : Acceptable Daily Exposure Trabajaremos los requisitos de EMA y FDA para el cálculo de PED (Permitted Daily Exposure) y ADE (Acceptable Daily Exposure) al definir la necesidad de instalaciones dedicadas y los límites de aceptación en la validación de limpiezas … Leer más
BARCELONA: 08 de Octubre MADRID: 09 de Octubre OEL : Occupational Exposure Limits Clasificaremos los diferentes API’s en función de su potencia y toxicidad, y definiremos instalaciones, requisitos de ingeniería y prácticas de trabajo en cada caso para asegurar la seguridad y evitar la contaminación cruzada Categorías de salud ocupacional y prácticas de manipulación de … Leer más
BARCELONA: 06 de Mayo MADRID: 08 de Mayo Material de Acondicionado Impreso Cadena de frío de productos sensibles Trabajaremos sobre casos reales de aplicación de la Gestión de Riesgos a operaciones de fabricación de productos farmacéuticos. Aprenderemos a utilizar las herramientas más adecuadas para cada caso concreto Fabricación de material impreso: de acondicionado: Risk Assessment … Leer más
BARCELONA: 08 de Abril MADRID: 10 de Abril Aplicaciones Prácticas del Quality Risk Management I Llenado y etiquetado de Líquidos Orales Acondicionado y transporte de Jeringas Operaciones de llenado y etiquetado de líquidos orales no estériles: Risk Assessment del proceso, FMEA de análisis de riesgos, riesgos altos y acciones recomendadas de control Operaciones de acondicionado, … Leer más
BARCELONA: 26 de Febrero MADRID: 27 de Febrero Estudiaremos los requisitos para realizar una transferencia de productos y/o procesos de fabricación, limpieza y/o acondicionado, junto con los métodos analíticos necesarios para demostrar el cumplimiento con el registro Organización y Management: El Receptor (RU – Receiving Unit); El Transmisor (SU – Sending Unit) Producción: Transferencia de … Leer más