Grupo AsinfarmaBARCELONA: 04 de Febrero MADRID: 12 de Febrero Aprenderemos a pasar del pensamiento textual al pensamiento gráfico y estudiaremos los elementos de la estructuración gráfica del lenguaje. Nuestro objetivo: Redactar PNT’s simplificados y 100% operativos Análisis de los procesos, lenguaje gráfico de base, reglas de redacción y vocabulario gráfico Reglas para la redacción gráfica de … Leer más
BARCELONA: 07 de Julio MADRID: 09 de Julio Estudiaremos el Ciclo de Vida completo de la Validación de Limpieza, desde el diseño, desarrollo, evaluación de riesgos y validación de Procedimientos de Limpieza, hasta el diseño del Ongoing Validation Maintenance Plan Selección de los métodos de muestreo, formación y cualificación de muestreadores Selección de métodos analíticos … Leer más
BARCELONA: 16 de Junio MADRID: 18 de Junio Estudiaremos el Ciclo de Vida completo de la Validación de Limpieza, desde el diseño, desarrollo, evaluación de riesgos y validación de Procedimientos de Limpieza, hasta el diseño del Ongoing Validation Maintenance Plan. Consideraciones para el Diseño de Procedimientos de Limpieza Elementos clave del Protocolo de Validación: repeticiones, … Leer más
BARCELONA: 05 de Mayo MADRID: 07 de Mayo Proporcionaremos una guía práctica para la implementación de la estrategia de ciclo de vida en la Validación de Procesos, que cumpla con los requisitos del Sistema de Calidad Farmacéutico de FDA y EMA. Cómo establecer un Programa de Monitorización: Productos actuales y nuevos productos Análisis de datos … Leer más
BARCELONA: 07 de Abril MADRID: 09 de Abril Proporcionaremos una guía práctica para la implementación de la estrategia de ciclo de vida en la Validación de Procesos, que cumpla con los requisitos del Sistema de Calidad Farmacéutico de FDA y EMA. QTTP, CQAs, proceso de fabricación, métodos analíticos Risk Assessment, parámetros críticos y estrategia de … Leer más
BARCELONA: 18 de Marzo Profundizaremos la metodología a seguir para diseñar y validar métodos analíticos cumpliendo con las exigencias internacionales (EMA y FDA), que permitan garantizar la calidad y la fiabilidad de los resultados obtenido Normativas internacionales, parámetros y criterios de aceptación Validación de métodos cromatográficos (HPLC y GC) Protocolos de casos prácticos Validación de … Leer más
BARCELONA: 17 de Marzo Profundizaremos la metodología a seguir para diseñar y validar métodos analíticos cumpliendo con las exigencias internacionales (EMA y FDA), que permitan garantizar la calidad y la fiabilidad de los resultados obtenido Desarrollo de métodos de análisis: Métodos para riqueza, impurezas, ensayo límite, etc. Métodos cromatográficos: Selección del sistema, HPLC, GC Estudios … Leer más
MADRID: 11 de Febrero Analizaremos las rutas posibles de contaminación cruzada que pueden afectar a personal y productos, evaluaremos la capacidad de los procedimientos de limpieza y definiremos el Valor Umbral Seguro (STV). Definición de límites en función de datos farmacológicos y toxicológicos Acciones según la Categoría de toxicidad y potencia del API ADE: Acceptable … Leer más
BARCELONA: 03 de Febrero Proporcionaremos los conocimientos de estadística aplicada al análisis de datos de estudios de estabilidad. Basado en ICH Q1E: Evaluation for Stability Data y VICH GL51: Quality: Statistical Evaluation of Stability Data Diseño estadístico de estudios de estabilidad Identificación de valores anómalos Modelos de regresión para productos de degradación Análisis de la … Leer más
Los retos a los que día a día nos enfrentamos todos los que desarrollamos nuestra actividad profesional en la industria farmacéutica, son cada vez más complejos y exigentes, y requieren una preparación y unos conocimientos que hacen necesario que nos mantengamos actualizados permanentemente. El PROGRAMA DE FORMACIÓN 2014 está diseñado para proporcionar a los profesionales … Leer más