La evaluación del riesgo de calidad debe estar basada en el conocimiento científico y la experiencia industrial, y relacionada, en última instancia, con la protección del paciente. El nivel de documentación, esfuerzo y formalidad de las actividades que desarrollamos, debe corresponderse con el nivel de riesgo al que nos enfrentamos.

ES NECESARIO PASAR DE LA TEORÍA A LA PRÁCTICA

En este Seminario analizaremos y resolveremos 5 casos reales de aplicación

  1. Diseñaremos el método de integración de la Gestión de Riesgos de Calidad, dentro del Sistema de Calidad de nuestro Laboratorio.
  2. Haremos el Risk Analysis entre la previsión de incremento de ventas de un producto y el coste de la inversión necesaria en nuevas instalaciones.
  3. Valoraremos los riesgos al incorporar un nuevo producto que implica nuevos equipos de producción y nuevos métodos de control, mientras continuamos trabajando y esperamos una inspección sanitaria.
  4. Analizaremos los riesgos de la puesta en marcha y cualificación de un nuevo equipo de fabricación para un nuevo proceso.
  5. Haremos el Risk Assessment para un cambio en el proceso de fabricación actual de un producto de alto rendimiento.

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