ICH Q12 – Control de cambios

ICH Q12 – Control de cambios

ICH Q12 – Control de cambios ICH Q12 – Control de cambios. Nuevo paso hacia un estándar de control de cambios que integra la actividad de los laboratorios farmacéuticos y las Agencias Reguladoras. En el paso 5 actual, estamos en etapa de implementación. Este estándar...
Audit trail en legacy systems

Audit trail en legacy systems

Audit Trail en sistemas informáticos heredados Audit trail en legacy systems. En sistemas informáticos heredados, normalmente antiguos, sucede a menudo que no hay Audit Trail y tampoco hay un inicio de sesión de usuario. ¿Qué hacemos entonces en validación de sistemas...
Cannabis medicinal y extracción de cannabinoides

Cannabis medicinal y extracción de cannabinoides

Extracción de Cannabinoides Cannabis medicinal y extracción de Cannabinoides. La extracción de cannabis medicinal es una etapa básica de la fabricación y el procesamiento del Cannabis. En la actualidad es un proceso industrialmente novedoso. Los rendimientos actuales...
Medical Cannabis. Industria en auge

Medical Cannabis. Industria en auge

Cannabis medicinal.  Industria en auge Medical Cannabis. A medida que los países de todo el mundo levantan las restricciones, el mercado legal se está disparando. En Europa, el impulso está creciendo para la legalización y muchos gobiernos están dispuestos a levantar...
Integridad de datos GMP

Integridad de datos GMP

Las inspecciones regulatorias a menudo detectan que la empresa no tiene implementados suficientes controles para asegurar integridad de datos. Por ejemplo, no tener controles de los sistemas informáticos para evitar el acceso no autorizado a los datos, tener desactivado el Audit Trail del sistema HPLC, no tener validados los sistemas informáticos, etc… ¿Cómo prevenirlo?

Suscríbete a nuestro boletín

Suscríbete a nuestro boletín para recibir toda la información sobre nuestros cursos y seminarios en tu mail

You have Successfully Subscribed!