MADRID: 11 de Febrero

Analizaremos las rutas posibles de contaminación cruzada que pueden afectar a personal y productos, evaluaremos la capacidad de los procedimientos de limpieza y definiremos el Valor Umbral Seguro (STV).

  • Definición de límites en función de datos farmacológicos y toxicológicos
  • Acciones según la Categoría de toxicidad y potencia del API
  • ADE: Acceptable Daily Exposure
  • NOAEL: No Observed Adverse Effect Level
  • OEL: Occupational Exposure Limit
  • Redacción del Quality Risk Management Plan de la planta

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