Análisis práctico de los efectos acumulativos que dan lugar al incidente que se cataloga como un error humano.
Barcelona, 27 de Noviembre 2018
Madrid, 28 de Noviembre 2018
Estudiaremos las causas raíz del error humano y sus diferentes niveles, desde el acto inseguro hasta la influencia de la organización.
QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directivos, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el Área Industrial (Fabricación, Ingeniería, Validaciones, Garantía de Calidad, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Galénico.
PROFESORES
Veronica Esmoris Valencia. MERCK – Técnico de Garantía de Calidad/Calidad de producto. Farmacéutica y especialista en Farmacia Industrial y Galénica por la Univ. de Navarra. Ha sido técnico de garantía de calidad y dirección técnica en laboratorios Reig Jofre y desde 2014 realiza funciones de garantía de calidad de producto en la planta farmacéutica de Merck,resolviendo incidencias en procesos de fabricación, revisando validaciones de procesos, definiendo acciones correctivas y preventivas, gestionando controles de cambios y participando en proyectos de mejora y formación continuada en GMP.
Manuel Bonilla Zamorano. ASINFARMA – GMP Manager – Executive Consultant. Doctor en ciencias químicas, ingeniería química por la Universidad Complutense de Madrid. Profesional del área de Garantía de Calidad con más de 20 años de experiencia en industria farmacéutica en laboratorios nacionales y multinacionales, liderando equipos de trabajo como responsable de departamento.
Programa de contenidos
9:30
Introducción
- El modelo del queso suizo. Fallos activos y fallos latentes
Sistema de clasificación y análisis de factores humanos
- Los actos inseguros
- Errores y desviaciones
- Condiciones para los actos inseguros
- Condiciones y prácticas subyacentes en los operarios
- Supervisión insegura
- Supervisión inadecuada, mala planificación
- Fallos en corrección de un problema
- Violaciones en la supervisión
- Influencia de la organización
- Gestión de los recursos
- Clima y procedimientos de la organización
Workshop – Ejemplo para trabajo en equipo
11:30
12:00
Investigación de incidentes y desviaciones relacionadas con los errores humanos (primera parte)
- Incidencias
- Desviaciones
- No conformidades
- Cómo conducir una investigación de errores humanos
- Fuentes de datos
- Investigación de incidentes
- Entrevistas
- Reconstrucción de la decisión
- Análisis de causas
- Hipótesis vs datos
- Patrones de fallos
14:00
15:30
- Análisis de sucesos
- Herramientas de análisis de causas
- Corrección
- Acción correctiva
- Acción preventiva
- Características del sistema CAPA
- Criterios para seleccionar acciones correctivas
- Rediseño de operaciones
- Cultura de calidad
- Aprender de los errores
18:00
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Cupo limitado
Cada curso tiene un cupo limitado a las 25 primeras inscripciones para garantizar la participación e interacción con los profesores.
