BARCELONA: 28 de Octubre
MADRID: 29 de Octubre

PDE :  Permitted Daily Exposure
ADE :  Acceptable Daily Exposure

Trabajaremos los requisitos de EMA y FDA para el cálculo de PED (Permitted Daily Exposure) y ADE (Acceptable Daily Exposure) al definir la necesidad de instalaciones dedicadas y los límites de aceptación en la validación de limpiezas

  • Determinación de límites de exposición basados en datos sanitarios
  • Identificación de los efectos críticos
  • Establecimiento del NOEL: No Observed Effect Level
  • Fórmula de EMA para el cálculo de PED y sus factores de ajuste
  • Selección final de PDE y requisitos para el informe de Risk Assessment

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