Requisitos de sanitización, frecuencias de desinfección e investigación de incidentes.

Barcelona, 01 de Octubre 2018

El objetivo de los programas de limpieza y desinfección no es solamente el control de la contaminación microbiología, también es valer como acción correctiva en instalaciones fuera de control o con contaminaciones reiteradas.

OBJETIVOS DEL CURSO GMP: En este curso estudiaremos el uso de desinfectantes, satirizantes y esporádicas en los procesos de limpiezas y desinfección de instalaciones asépticas.

QUIÉN DEBE ASISTIR: Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Garantía de Calidad, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, etc.) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Farmacéutico y Galénico.

Fernando Tazón AlvarezPROFESOR: Fernando Tazón Alvarez. ASINFARMA – Director Gerente. Farmacéutico (Univ. BsAs) y Especialista en Farmacia Industrial y Galénica (Univ. Barcelona). Tiene más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica en laboratorios de primer nivel, nacionales y multinacionales, en áreas de Producción, Ingeniería, Logística, I+D, Control de Calidad y Garantía de Calidad, ha sido Asesor Internacional en Industria Farmacéutica para el USAID (United States Agency for International Development), y formador de diversos cuerpos de inspectores nacionales e iberoamericanos.

Programa de contenidos del curso GMP

9:30

Introducción y conceptos imprescindibles

  • Alcance y ámbito de aplicación de un programa de limpiezas y desinfección
  • Definición de términos críticos

Sanitizantes, desinfectantes y esporicidas

  • Clasificación de sustancias que reducen, eliminan o destruyen microorganismos

Requisitos y espectativas regulatorias

  • Guías y regulaciones nacionales e internacionales
  • Puntos críticos revisados durante las inspecciones regulatorias

Cualificación de proveedores y agentes químicos antimicrobianos

  • Cualificación: Ensayos y controles de nuevos agentes químicos
  • Ensayos de eficacia para sanitizantes, desinfectantes y esporicidas
    • Estudios en suspensión y agentes neutralizantes
    • Estudios sobre diferentes superficies y materiales

Periodo de uso y fecha de caducidad

 

11:30

Pausa café y Networking Break

12:00

Control del medioambiente y entorno de trabajo

  • Introducción de suministros en la áreas límpidas de proceso
    • Introducción de tanques, reactores, carros y equipamiento
    • Introducción de suministros y equipos de limpieza
    • Introducción de componentes: viales, tapones, cápsulas, cartuchos, etc.
  • Análisis de datos de monitorización medioambiental

Estudios de campo in-situ

  • Monitorización medioambiental para nuevas instalaciones
  • Monitorización medioambiental de limpieza y desinfección en operaciones de rutina

Limpieza y desinfección

  • Estrategias de limpieza y desinfección por clasificación de áreas (Grado A, B, C y D)
  • Métodos de aplicación: Spray, mopa, toallitas, niebla o gas, etc.
  • Desinfección de cortinas, superficies, herramientas, puntos de uso de agua y drenajes
  • Reducción de la corrosión y deterioro de superficies
  • Limpieza y desinfección áreas no clasificadas

 

14:00

Comida y Networking Break

15:30

Frecuencia de la limpieza y desinfección

  • Estrategias de limpieza y desinfección por clasificación de áreas (Grado A, B, C y D)

Resistencia y rotación de desinfectantes

Reinicio de operaciones luego de un paro de las instalaciones

Hold Times para áreas limpias y equipos sin contacto con producto

Elementos clave en la formación y entrenamiento del personal

  • Criterios y conceptos básicos de microbiología
  • Fuentes y riesgos de contaminación
  • Diseño de instalaciones y sistemas de climatización
  • Tipos de ropa y procedimientos de vestuario
  • Comportamiento e higiene personal

Investigación de incidentes relacionados con la limpieza y desinfección

18:00

Resumen de la jornada y conclusiones

 

Consigue un 25% de descuento por inscripción anticipada. Solo hasta el lunes 17 de Septiembre

Cupo limitado

Cada curso GMP tiene un cupo limitado a las 25 primeras inscripciones para garantizar la participación e interacción con los profesores.

Descárgate el programa y el formulario de inscripción

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