Aplicación práctica de los métodos estadísticos de control de procesos más relevantes y aplicables para la industria farmacéutica

Barcelona, 03 de Julio 2018

Madrid, 05 de Julio 2018

Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporcionan evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos.

Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el uso de métodos estadísticos para demostrar el control sobre nuestros procesos.

OBJETIVOS DEL CURSO GMP: Proporcionar una guía de aplicación práctica de los métodos estadísticos de control de procesos más relevantes y más utilizados en la industria farmacéutica.

QUIÉN DEBE ASISTIR:Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Garantía de Calidad, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, etc.) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Farmacéutico y Galénico.

Fernando Tazón AlvarezPROFESOR: Fernando Tazón Alvarez. ASINFARMA – Director Gerente. Farmacéutico (Univ. BsAs) y Especialista en Farmacia Industrial y Galénica (Univ. Barcelona). Tiene más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica en laboratorios de primer nivel, nacionales y multinacionales, en áreas de Producción, Ingeniería, Logística, I+D, Control de Calidad y Garantía de Calidad, ha sido Asesor Internacional en Industria Farmacéutica para el USAID (United States Agency for International Development), y formador de diversos cuerpos de inspectores nacionales e iberoamericanos.

Programa de contenidos del curso GMP

9:30

Herramientas de control estadístico de procesos (Parte 1)

Gráficos de ejecución

  • Aplicaciones más importantes
  • Análisis de pros y contras
  • Detalles técnicos y ejemplos de cálculo

Gráficos de control individuales

  • Atributos de las cartas de control
  • Aplicaciones más importantes
  • Análisis de pros y contras
  • Detalles técnicos y ejemplos de cálculo

Gráficos de control de rangos móviles

  • Aplicaciones más importantes
  • Análisis de pros y contras
  • Detalles técnicos y ejemplos de cálculo

 

11:30

Pausa café y Networking Break

 

12:00

Herramientas de control estadístico de procesos (Parte 2)

Histogramas

  • Aplicaciones más importantes
  • Análisis de pros y contras
  • Distribuciones, interpretación de los histogramas
  • Usos sugeridos y ejemplos de cálculo

Capacidad de procesos (Cpk, Ppk)

  • Suposiciones
  • Aplicaciones más importantes
  • Análisis de pros y contras
  • Detalles técnicos y ejemplos de cálculo

Gráficos de promedios móviles ponderados exponencialmente

  • Aplicaciones más importantes
  • Análisis de pros y contras
  • Detalles técnicos y ejemplos de cálculo

Gráficos CuSum

  • Características del proceso adecuadas para este tipo de método
  • Aplicaciones más importantes
  • Análisis de pros y contras
  • Detalles técnicos y ejemplos de cálculo

 

14:00

Comida y Networking Break

 

15:30

Muestreos estadísticos y planes de toma de muestras

Aplicaciones más importantes AQL: Acceptable Quality Level RQL: Rejectable Quality Level Tipos de muestreos

  • Por atributos
  • Por variable

Tipos de planes de aceptación

  • Planes de muestreo simple
  • Planes de muestreo doble
  • Planes de muestreo individual
  • Programas de toma de muestras
  • Detalles técnicos y ejemplos de cálculo

18:00

Resumen de la jornada y conclusiones

 

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Cupo limitado

Cada curso GMP tiene un cupo limitado a las 25 primeras inscripciones para garantizar la participación e interacción con los profesores.

Descárgate el programa y el formulario de inscripción

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