Programa seminario expertos 2024

Ponencias sobre Procesos Estériles previstas para los próximos 7 y 8 de mayo

Martes, 7 de mayo

	INAUGURACIÓN DEL SEMINARIO
09:00	Bienvenida Fernando Tazón, ASINFARMA
	CASOS REALES DE LA INDUSTRIA
09:15	Impacto del Anexo 1: de un proceso de dosificado aséptico convencional al uso de RABS Laura Rojas, INIBSA
10:00	Implementación práctica de la estrategia de control de la contaminación (CCS) en la industria farmacéutica Àngels García, BOEHRINGER INGELHEIM
10:45	Questions and Answers Moderador: Dra. Mar Martí, ASINFARMA
11:00	Descanso
	TECNOLOGÍAS DE FUTURO EN PRODUCCIÓN
11:30	Perfeccionando la producción aséptica: uso de tecnología de aisladores Jessica Rico, BOEHRINGER INGELHEIM. Daniel Corredera, BOEHRINGER INGELHEIM
12:30	*Future of Single Use System (SUS), towards safer, more contained & environmentally friendly processes* (ponencia en inglés) Dario Bonanni, MERCK
13:15	Estudios de extraíbles y lixiviables en productos estériles: garantizando la calidad y seguridad farmacéutica Mónica Hernández, ROVI
13:45	Questions and Answers Moderador: Dra. Mar Martí, ASINFARMA
14:00	Descanso
	SISTEMA DE CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE ESTÉRILES
15:00	Dificultades en la integración de la gestión de riesgos de calidad (QRM) en medicamentos estériles desde el entorno de producción Miguel Ángel Gómez, B. BRAUN Medical
15:45	Preserving Data Integrity in Microbiology Quality Control Laboratories (ponencia en inglés) Dr. Nicolas Lelièvre, MECK KgAA
16:15	Questions and Answers Moderador: Fernando Tazón, ASINFARMA
16:30	Fin de la jornada

Miércoles 8 de mayo

	NUEVAS TECNOLOGÍAS EN CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLÓGICO
09:00	Avances en el control de la integridad de contenedores: uevo métodos y tecnologías de CCIT Rogelio Cortés, ASINFARMA
09:45	Incubación inteligente para el control ambiental Xavier de Prado, SENER DIAGNOSTIC
10:15	ATP-Bioluminiscencia como método rápido para el test de esterilidad y bioburden Jordi Iglesias, CHARLES RIVER
10:45	Questions and Answers Moderador: Dra. Mar Martí, ASINFARMA
11:00	Descanso
	PUNTOS CRÍTICOS EN PRODUCCIÓN ASÉPTICA
11:30	Retos asociados a la implementación del PUPSIT Dra. Gloria Pontes, CYTIVA SPAIN Raquel Llobell, CYTIVA SPAIN
12:00	Optimización de las desviaciones de resultados microbianos (MDD): estrategias y puntos críticos Dra. Mar Martí, ASINFARMA
12:30	Evolución de la formación del personal en la fabricación de productos estériles Mª Teresa Garcia, SANDOZ
13:15	An Educational Foundation to Secure the Future of Pharma (ponencia en inglés) Vanessa Figueroa, Quality Executive Partners QxP
13:45	Questions and Answers Moderador: Fernando Tazón, ASINFARMA
14:00	Descanso
	AUDITAR SEGÚN NUEVO ANEXO 1
15:00	Primeros meses de transición del Anexo 1 EU GMP (2023 – 2024) Xavier Casterat, NOVARTIS FARMACÉUTICA SA
15:45	Explorando experiencias: sesión de Q&A con expertos auditores Xavier Casterat, NOVARTIS FARMACÉUTICA SA Dra. Mª Jesús Alonso, ASINFARMA Moderador: Fernando Tazón, ASINFARMA
	CIERRE DEL SEMINARIO
16:30	Cierre y fin de la jornada Fernando Tazón, ASINFARMA

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