{"id":812,"date":"2026-01-01T10:40:24","date_gmt":"2026-01-01T09:40:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.asinfarma.com\/seminario-expertos\/?p=812"},"modified":"2026-01-07T10:27:16","modified_gmt":"2026-01-07T09:27:16","slug":"del-proyecto-al-proceso-esteril-lecciones-aprendidas-en-la-ejecucion-y-la-puesta-en-marcha-de-una-nueva-instalacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.asinfarma.com\/seminario-expertos\/2026\/del-proyecto-al-proceso-esteril-lecciones-aprendidas-en-la-ejecucion-y-la-puesta-en-marcha-de-una-nueva-instalacion\/","title":{"rendered":"Del proyecto al proceso est\u00e9ril: lecciones aprendidas en la ejecuci\u00f3n y la puesta en marcha de una nueva instalaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p><strong>Ponente<\/strong>: <em><a href=\"https:\/\/www.asinfarma.com\/seminario-expertos\/ponentes-2026#Rafael-Bosch\"><strong>Rafael Bosch<\/strong><\/a>, FREDLAB<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Se presenta la experiencia completa en la ejecuci\u00f3n de una instalaci\u00f3n farmac\u00e9utica llave en mano para la fabricaci\u00f3n de <em>Large Volumen Parenterals<\/em> (LVP), destacando los principales retos y aprendizajes obtenidos desde la fase de dise\u00f1o hasta la puesta en marcha del proceso est\u00e9ril. Se abordan aspectos cr\u00edticos como la integraci\u00f3n de sistemas HVAC, utilidades limpias, equipamiento de proceso y validaci\u00f3n GMP, as\u00ed como las soluciones aplicadas para garantizar la esterilidad, la eficiencia operativa y la conformidad regulatoria en un entorno altamente exigente.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Alineaci\u00f3n detallada de los URS con el cliente para asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y los objetivos operativos del proceso est\u00e9ril.<\/li>\n\n\n\n<li>Planificaci\u00f3n y coordinaci\u00f3n met\u00f3dica durante la ejecuci\u00f3n del proyecto y el montaje para garantizar el cumplimiento de los hitos en tiempo y forma.<\/li>\n\n\n\n<li>Gesti\u00f3n de expectativas basada en an\u00e1lisis de riesgos conforme al Anexo 1 de las GMP.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<div id=\"Rafael-Bosch\" class=\"wp-block-group round has-global-color-13-background-color has-background\"><div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\"><div class=\"wp-block-image is-style-rounded\">\n<figure class=\"aligncenter size-thumbnail is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"150\" height=\"150\" src=\"https:\/\/www.asinfarma.com\/seminario-expertos\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/Rafael-Bosch-150x150.jpg\" alt=\"Rafael Bosch\" class=\"wp-image-648\" style=\"width:200px\" srcset=\"https:\/\/www.asinfarma.com\/seminario-expertos\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/Rafael-Bosch-150x150.jpg 150w, https:\/\/www.asinfarma.com\/seminario-expertos\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/Rafael-Bosch.jpg 254w\" sizes=\"auto, (max-width: 150px) 100vw, 150px\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\"><strong>Rafael Bosch<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center\" style=\"font-size:15px\"><strong>Director t\u00e9cnico<\/strong><br>FREDLAB<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:15px\">Director T\u00e9cnico de Proyectos en Fredlab y profesor asociado en Ingenier\u00eda Qu\u00edmica (UAB), experto en dise\u00f1o, gesti\u00f3n y validaci\u00f3n de instalaciones industriales bajo normativas ISO y GMP. <\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:15px\">Especializado en HVAC, salas blancas y procesos farmac\u00e9uticos y biotecnol\u00f3gicos, destacando por su liderazgo t\u00e9cnico, coordinaci\u00f3n multidisciplinaria e impulso a la innovaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.asinfarma.com\/seminario-expertos\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/logo-seminario-expertos_color-simple.svg\" alt=\"Seminario expertos en procesos est\u00e9riles\" class=\"wp-image-605\" style=\"width:300px\"\/><\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ponente: Rafael Bosch, FREDLAB Se presenta la experiencia completa en la ejecuci\u00f3n de una instalaci\u00f3n farmac\u00e9utica llave en mano para la fabricaci\u00f3n de Large Volumen Parenterals (LVP), destacando los principales retos y aprendizajes obtenidos desde la fase de dise\u00f1o hasta la puesta en marcha del proceso est\u00e9ril. 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