Sistemas de calidad

Quality Management

La gestión de calidad es una actividad estratégica que va más allá de los sistemas de calidad tradicionales para transformarse en un factor crítico de negocio, una herramienta de productividad y un elemento de viabilidad empresarial

La experiencia industrial del consultor es un factor decisivo de éxito

La calidad no un objetivo a alcanzar, es una forma de vida y una expresión de cultura

GMP del Siglo XXI
ICH Q8. ICH Q9. ICH Q10. QbD

Estrategias Corporativas
Políticas y Manual de Calidad. Memoria Técnica.
Calidad y Productividad
Indicadores de Calidad. Costes de No Calidad.
N
Quality Assurance
Control de Cambios. CAPA. Desviaciones. OOS.
U
Auditorías internas, a proveedores y a fabricantes
Formación de auditores. Programa de auditorías

Inspecciones regulatorias
AEMPS. EU. FDA. PIC/S

Reducción y control de costes de no calidad

  • Diseño de los indicadores de costes de calidad
  • Estrucutra y control de los costes de prevención y de evaluación
  • Investigación y reducción de  costes de errores internos y externos
  • Sistemas de monitorización continuada y planes de reducción de costes

Mejora continua de sistema de calidad

  • Implantación de ICH Q10 Pharmaceutical Quality System
  • Optimizar la gestión del departamente de Quality Assurance
  • Simplificar sistemas de documentación y redacción de procedimientos
  • CAPA. Control de Cambios. Indicadores. Monitorización de procesos

Calidad en la producción industrial

  • Estrategias de monitorización y control de los procesos
  • Investigación de incidencias, desviaciones y no conformidades
  • Calidad de productos y Verificación Continua de Procesos (CPV)
  • Capacidad de procesos (KPI’s). Control estadístico de estabilidad de procesos

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