Ponentes:
- Jessica Rico, BOEHRINGUER INGELHEIM
- Daniel Corredera, BOEHRINGUER INGELHEIM
El uso de aisladores se va extendiendo en el mercado ya que garantiza una mayor seguridad microbiológica (particularmente para condiciones asépticas), sin embargo su uso también puede presentar determinados inconvenientes:
- Nuevos requisitos regulatorios para el uso de aisladores en proceso aséptico (Anexo 1).
- Uso del aislador en producción aséptica (tecnología del aislador, cualificación, desarrollo VHP, smoke studies…)
- Control del aislador durante producción aséptica (monitorización, control de guantes, QA shop floor…).
Jessica Rico
Process Expert Aseptics Project BOEHRINGUER INGELHEIM
Daniel Corredera
Process Expert Fill & Finish
BOEHRINGUER INGELHEIM
