Asinfarma Microbiología Industrial

Asinfarma Microbiología Industrial proporciona soporte técnico en microbiología farmacéutica y cosmética a los departamentos de Quality Asurance, Producción y Control de Calidad.

Asinfarma Microbiología Industrial

Asinfarma Auditorías Microbiología Industrial

Control estratégico de la contaminación, procesos de esterilización y asépticos y buenas prácticas microbiológicas

En ASINFARMA tenemos más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica

Control estratégico de la contaminación, procesos de esterilización y asépticos y buenas prácticas microbiológicas

En ASINFARMA tenemos más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica

Asinfarma Auditorías Microbiología Industrial

Microbiología aplicada al departamento de Quality Assurance

  • Auditorías
  • Pre-auditorías para preparación de inspecciones
  • Soporte en investigaciones microbiológicas y definición de acciones correctivas o preventivas (CAPA)
  • Formación especializada
  • Validación de los procesos de llenado aséptico (Aseptic Process Simulation)

Microbiología aplicada al departamento de producción

  • Control estratégico de la contaminación
  • Risk assessment
  • Evaluación de procesos asépticos
  • Definición de flujos de personal y material
  • Programas de limpieza y desinfección
  • Cualificación de salas de ambiente controlado
  • Cualificación de personal que opera en procesos asépticos
  • Validación de procesos de esterilización (vapor saturado, óxido de etileno, calor seco, filtración, radiación ionizante (γ, ß, ..)
  • Validación de procesos de limpieza de equipos

Microbiología aplicada al departamento de control de calidad

  • Buenas Prácticas de Laboratorio de Microbiología
  • Diseño de laboratorio
  • Desarrollo y validación de métodos microbiológicos para productos no estériles (materias primas, bulk, producto acabado, material primario de acondicionado…)
  • Desarrollo y validación de métodos microbiológicos para productos estériles.
  • Desarrollo y validación de determinación de endotoxinas
  • Desarrollo y validación de métodos de valoración de principios activos con actividad biológica (antibióticos)
  • Eficacia de agentes conservantes
  • Estabilidades in use (In use stability testing)
  • Estrategias de identificación microbiana.
  • Desarrollo del programa de monitorización para: partículas viables, partículas no viables, gases comprimidos, aguas calidad farmacéutica…
  • Cualificación de equipos (autoclaves, aisladores…)