Cursos GMP: Programa anual de Seminarios de Formación Especializada

Cursos GMP: Seminarios de Formación Especializada

Actualización especializada para directivos, responsables, supervisores y técnicos que desarrollen sus actividades en el área industrial, donde ser capaces de gestionar las nuevas posibilidades y expectativas no es solamente un requisito regulatorio, es un auténtico factor de éxito y una cuestión de supervivencia empresarial.

Programa 2019 (11ª edición)

Clic aquí para bajar el PROGRAMA GENERAL 2019 completo

Programa Superior 2019 de Formación Especializada

Programa de Especialización en Validación

Lugar
Fecha

Barcelona
18 de Febrero
Análisis de datos aplicado a la validación y la mejora de procesos
Barcelona
04 de Marzo
Validación de Procesos (Parte 1) Diseño y cualificación del proceso
Madrid
06 de Marzo
Validación de Procesos (Parte 1) Diseño y cualificación del proceso
Barcelona
18 de Marzo
Validación de Procesos (Parte 2) Verificación continuada del proceso
Madrid
20 de Marzo
Validación de Procesos (Parte 2) Verificación continuada del proceso
Barcelona
07 de Mayo
Validación de Procesos de Calor Seco utilizados para esterilización y despirogenización
Madrid
08 de Mayo
Validación de Procesos de Calor Seco utilizados para esterilización y despirogenización
Barcelona
17 de Junio
Validación de Limpiezas (Parte 1) Diseño y cualificación del proceso
Madrid
19 de Junio
Validación de Limpiezas (Parte 1) Diseño y cualificación del proceso
Barcelona
08 de Julio
Validación de Limpiezas (Parte 2) Muestreo, técnicas analíticas y mantenimiento
Madrid
10 de Julio
Validación de Limpiezas (Parte 2) Muestreo, técnicas analíticas y mantenimiento

Programa de Cursos de Especialización independientes

Lugar
Fecha

Barcelona
19 de Febrero
Investigación de desviaciones de Data Integrity
Madrid
20 de Febrero
Investigación de desviaciones de Data Integrity
Barcelona
09 de Abril
Gestión eficiente de un laboratorio de microbiología cosmética
Barcelona
10 de Abril
Programa de Monitorización Ambiental – Partículas no viables y viables
Madrid
11 de Abril
Programa de Monitorización Ambiental – Partículas no viables y viables
Barcelona
03 de Junio
Control estratégico de la contaminación – Contamination Control Strategy (CCS)
Madrid
04 de Junio
Control estratégico de la contaminación – Contamination Control Strategy (CCS)
Barcelona
23 de Septiembre
KPI’s – Indicadores clave de rendimiento
Madrid
24 de Septiembre
KPI’s – Indicadores clave de rendimiento
Barcelona
14 de Octubre
Buenas Prácticas de Microbiología – Good Microbiological Laboratory Practice
Madrid
15 de Octubre
Buenas Prácticas de Microbiología – Good Microbiological Laboratory Practice
Barcelona
04 de Noviembre
Diseño y validación de hojas de cálculo Excel
Madrid
05 de Noviembre
Diseño y validación de hojas de cálculo Excel
Barcelona
25 de Noviembre
Homologación de proveedores basada en estrategias de gestión de riesgos
Madrid
26 de Noviembre
Homologación de proveedores basada en estrategias de gestión de riesgos

Programa 2018 (10ª edición)

PROGRAMA GENERAL 2018 completo

Programa Superior de Formación Técnica Especializada 2018

Máster: Flexibilidad regulatoria y reducción de categoría en el tipo de variación

Programa completo: Flexibilidad regulatoria y reducción de categoría en el tipo de variación. Cursos de especialización que componen el Programa Máster:

Lugar
Fecha

Barcelona
17 de Abril
Quality by Design aplicado al desarrollo y validación de procesos
Barcelona
18 de Abril
Presentación variación de registro por Quality by Design (Parte 1)
Barcelona
19 de Abril
Presentación variación de registro por Quality by Design (Parte 2)

Máster: Fabricación de productos farmacéuticos estériles

Programa completo: Fabricación de productos farmacéuticos estériles. Cursos de especialización que componen el Programa Máster:

Lugar
Fecha

Barcelona
05 de Febrero
Revisión del Anexo 1 de las GMP EU
Barcelona
05 de Marzo
Criterios fundamentales en la validación de procesos asépticos
Barcelona
16 de Abril
Ensayos de simulación de proc. asépticos para medic. estériles
Barcelona
07 de Mayo
Respuestas a 60 preguntas sobre procesos asépticos (Parte 1)
Barcelona
04 de Junio
Respuestas a 60 preguntas sobre procesos asépticos (Parte 2)
Barcelona
02 de Julio
Requisitos y criterios para inspección de partículas visibles
Barcelona
01 de Octubre
Limpieza y desinfección de instalaciones de producción estéril
Barcelona
29 de Octubre
Procesos de esterilización por calor
Barcelona
26 de Noviembre
Procesos de esterilización por radiación

Cursos de especialización independientes

Lugar
Fecha

Barcelona
06 de Febrero
Data Integrity – integridad de datos
Madrid
08 de Febrero
Data Integrity – Integridad de datos
Barcelona
12 de Marzo
Control de cambios, investigación de desviaciones y CAPA
Madrid
13 de Marzo
Control de cambios, investigación de desviaciones y CAPA
Barcelona
08 de Mayo
Validación de procesos de F. F. sólidas y semisólidas
Madrid
10 de Mayo
Validación de procesos de F. F. sólidas y semisólidas
Barcelona
05 de Junio
Tecnologías de aislador, sistemas de barrera y protección
Madrid
07 de Junio
Tecnologías de aislador, sistemas de barrera y protección
Barcelona
03 de Julio
Métodos estadísticos para monitorización de procesos
Madrid
05 de Julio
Métodos estadísticos para monitorización de procesos
Barcelona
02 de Octubre
AQbD – Analytical Quality by Design
Madrid
04 de Octubre
AQbD – Analytical Quality by Design
Barcelona
30 de Octubre
Análisis estadístico de datos de estabilidad de medicamentos
Madrid
31 de Octubre
Análisis estadístico de datos de estabilidad de medicamentos
Barcelona
27 de Noviembre
Investigación de la causa raíz que genera los errores humanos
Madrid
28 de Noviembre
Investigación de la causa raíz que genera los errores humanos

Programa 2017 (9ª edición)

Lugar
Fecha

Barcelona
24 de Abril
Validación de procesos – Process Validation
Madrid
26 de Abril
Validación de procesos – Process Validation
Barcelona
08 de Mayo
Eficiencia Industrial (1) – Mejora de procesos y fórmulas
Barcelona
09 de Mayo
Data Integrity – Garantizar la calidad de la información
Barcelona
29 de Mayo
Errores humanos, desviaciones y CAPA
Madrid
31 de Mayo
Errores humanos, desviaciones y CAPA
Barcelona
19 de Junio
Factores de riesgo de impurezas elementales – ICH Q3D
Madrid
21 de Junio
Factores de riesgo de impurezas elementales – ICH Q3D
Barcelona
10 de Julio
Eficiencia Industrial (2) – Compresión directa
Barcelona
11 de Julio
Validación de métodos analíticos
Barcelona
02 de Octubre
Investigación efectiva de resultados OOS
Madrid
04 de Octubre
Investigación efectiva de resultados OOS
Barcelona
23 de Octubre
Cleaning Validation – Validación de procesos de limpieza
Madrid
25 de Octubre
Cleaning Validation – Validación de procesos de limpieza
Barcelona
13 de Noviembre
El factor humano en los procesos asépticos
Madrid
14 de Noviembre
El factor humano en los procesos asépticos

Programa 2016 (8ª edición)

Lugar
Fecha

Barcelona
01 de Febrero
Nuevo Anexo 15 de las GMP
Madrid
03 de Febrero
Nuevo Anexo 15 de las GMP
Barcelona
15 de Febrero
Procesos de Limpieza
Madrid
17 de Febrero
Procesos de Limpieza
Barcelona
29 de Febrero
Procesos de Liofilización
Barcelona
02 de Marzo
Fabricación Industrial de Cosméticos
Barcelona
14 de Marzo
Agua Farmacéutica – Parte 1
Barcelona
15 de Marzo
Agua Farmacéutica – Parte 2
Barcelona
04 de Abril
Microbiología en Productos No Estériles
Barcelona
06 de Abril
Validación de Procesos
Madrid
07 de Abril
Validación de Procesos
Barcelona
18 de Abril
Aplicación Práctica del Análisis de Riesgos – Parte 1
Barcelona
19 de Abril
Aplicación Práctica del Análisis de Riesgos – Parte 2
Barcelona
02 de Mayo
Investigación de Desviaciones – Optimización de CAPA
Madrid
04 de Mayo
Investigación de Desviaciones – Optimización de CAPA
Barcelona
30 de Mayoo
Plantas Multiproducto
Madrid
01 de Junio
Plantas Multiproducto
Barcelona
27 de Junio
Desinfectantes y Agentes de Limpieza para Áreas de Ambiente Controlado
Barcelona
04 de Julio
Microbiología Industrial
Madrid
05 de Julio
Microbiología Industrial
Barcelona
03 de Octubre
Garantía de Calidad como Herramienta de Productividad
Madrid
16 de Noviembre
Garantía de Calidad como Herramienta de Productividad
Barcelona
05 de Octubre
Laboratorio de Control de Calidad: Estrategias para optimizar la gestión
Barcelona
24 de Octubre
Simplificar la redacción de Procedimientos de Trabajo
Madrid
26 de Octubre
Simplificar la redacción de Procedimientos de Trabajo
Barcelona
14 de Noviembre
Métodos microbiológicos: Desarrollo y Validación
Madrid
15 de Noviembre
Métodos microbiológicos: Desarrollo y Validación

Programa 2015 (7ª edición)

Lugar
Fecha

Barcelona
04 de Mayo
Simplificar la redacción de procedimientos
Madrid
05 de Mayo
Simplificar la redacción de procedimientos
Barcelona
08 de Junio
Inspección de partículas visibles en suspensión
Madrid
09 de Junio
Inspección de partículas visibles en suspensión
Barcelona
06 de Julio
Monitorización Microbiológica Ambiental – Parte 1
Madrid
07 de Julio
Monitorización Microbiológica Ambiental – Parte 1
Barcelona
05 de Octubre
Monitorización Microbiológica Ambiental – Parte 2
Madrid
06 de Octubre
Monitorización Microbiológica Ambiental – Parte 2
Barcelona
19 de Octubre
Filtración esterilizante, llenado aséptico, media fill test
Barcelona
16 de Noviembre
Límites toxicológicos en plantas multiproducto

Programa 2014 (6ª edición)

Cursos de formación especializada

 

Lugar
Fecha

Barcelona
03 de Febrero
Evaluación estadística de datos de estabilidad
Madrid
11 de Febrero
Control de riesgos de contaminación cruzada
Barcelona
25 de Febrero
Estudios de capacidad de procesos
Barcelona
17 de Marzo
Diseño y validación de métodos analíticos I
Barcelona
18 de Marzo
Diseño y validación de métodos analíticos II
Barcelona
07 de Abril
Process Validation I
Madrid
09 de Abril
Process Validation I
Barcelona
05 de Mayo
Process Validation II
Madrid
07 de Mayo
Process Validation II
Barcelona
26 de Mayo
Gestión eficaz de resultados OOS
Barcelona
27 de Mayo
Microbiología en productos cosméticos
Barcelona
16 de Junio
Cleaning Validation I
Madrid
18 de Junio
Cleaning Validation I
Barcelona
07 de Julio
Cleaning Validation II
Madrid
09 de Julio
Cleaning Validation II
Barcelona
06 de Octubre
Estrategias de liderazgo y motivación de personal
Barcelona
07 de Octubre
Trabajo en equipo y técnicas de gestión de conflictos
Barcelona
27 de Octubre
Estadística avanzada, aplicada a la industria farmacéutica
Barcelona
17 de Noviembre
Inspección de partículas visibles en suspensión
Barcelona
18 de Noviembre
Buenas prácticas de trabajo en salas estériles

Desayunos de trabajo

 

Barcelona
Madrid

04 de Febrero
12 de Febrero
Simplificar la redacción de procedimientos
26 de Febrero
27 de Febrero
Los elementos clave de la transferencia de tecnología
08 de Abril
10 de Abril
Aplicación práctica del Quality Risk Management I
06 de Mayo
08 de Mayo
Aplicación práctica del Quality Risk Management II
17 de Junio
19 de Junio
Claves de microbiología I
08 de Julio
10 de Julio
Claves de microbiología II
28 de Octubre
29 de Octubre
Límites de exposición de contaminación cruzada – PDE: Permitted Daily Exposure – ADE: Acceptable Daily Exposure

Programa 2013 (5ª edición)

04 de Marzo
Auditorías a Proveedores
12 de Marzo
Gestión de Riesgos – Quality Risk Management
20 de Marzo
Nuevo Capítulo 1 de las GMP. Implantación eficiente y rentable
08 de Abril
Evaluación y Control de Riesgos de Contaminación Cruzada
15 y 16 de Abril
GLP – Buenas Prácticas de Laboratorio – BPL
24 de Abril
The CAPA World – Gestión efectiva de incidencias
27 de Mayo
Selección y evaluación de desinfectantes en áreas de ambiente controlado
17 de Junio
Incorporación de nuevos productos en plantas multiproducto
08 y 09 de Julio
Microbiología Industrial y Monitorización Microbiológica Ambiental
09 y 10 de Octubre
Continuous Process Verification (CPV) y Real Time Release Testing (RTRT)
14 y 15 de Octubre
DoE: Design of Experiments – Science-based Manufacturing
28 de Octubre
Process Understanding – Implementación ICH Q8 e ICH Q11
11 de Noviembre
Validación de Procesos Asépticos – The Media Fill Test

Programa 2012 (4ª edición)

Pharmaceutical Essentials

Barcelona
Madrid

21 de Mayo
28 de Mayo
Pharmaceutical Supply Chain
29 de Mayo
30 de Mayo
Seguridad de Medicamentos
11 de Junio
25 de Junio
Six Sigma y Lean Manufacturing
18 de Junio
19 de Junio
Eficacia de Medicamentos
04 de Julio
05 de Julio
Microbiological Troubleshooting
15 de Octubre
30 de Octubre
Eficacia en las CAPA
16 de Octubre
29 de Octubre
Planificación Estratégica
12 de Noviembreo
13 de Noviembre
Monitorización Microbiológica Ambiental

Cursos de especialización técnica

09 y 10 de Octubre
Microbiología Industrial (interactivo)
02 y 03 de Julio
Design of Experiments – Science-based Manufacturing (interactivo)
12 de Junio
Gestión de Risgos – Quality Risk Management (interactivo)
22 de Mayo
The CAPA World – Gestión efectiva de incidencias (interactivo)
10 de Mayo
Transfer of Technology in Pharmaceutical Manufacturing
23 de Abril
Pharmaceutical Quality Management System
20, 21 y 22 de Marzo
Trilogía de Instrumentación Analítica
05 y 06 de Marzo
Research & Development: Fine Chemicals and Pharmaceuticals

Programa 2011 (3ª edición)

15, 16 y 17 de Noviembre
Trilogía del Agua Purificada
20 y 21 de Octubre
Curso Práctico de Diseño de Experimentos
15 de Junio
Gestión de Riesgos-Quality Risk Management
15, 16 y 17 de Marzo
Trilogía de Control de Calidad
12, 13 y 14 de Abril
Trilogía de Garantía de Calidad
08, 09 y 10 de Febrero
Trilogía de Fabricación

Programa 2010 (2ª edición)

01 de Marzo
Garantía de Calidad como herramienta de Productividad
26 de Abril
Reducción de Costes
21 de Junio
Risk-Based Manufacturing
8 de Noviembre
Risk-Based Quality Control

Programa 2009 (1ª edición)

08 de Junio
Nueva estrategia para la Validación de Procesos
21 de Septiembre
Aplicación práctica del Análisis de Riesgos
30 de Noviembre
Normas GMP para la Industria Cosmética

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