ATMPs: fabricación y puntos críticos ante la evolución regulatoria de la Parte IV

Ponente: Luisa Fernanda, VIRALGEN Vector Core

La sesión aborda los principales retos en la implementación del Anexo 1 en entornos de fabricación de ATMPs, incluyendo la traslación de MTAs, el impacto de la evolución normativa y el papel de la innovación tecnológica. Se ofrecerá una visión práctica sobre los cambios reales introducidos y las perspectivas futuras del sector.

  • Desafíos específicos en la producción y el control de ATMPs
  • Aspectos clave en su regulación
  • Tendencias y convergencia tecnológica
Luisa Fernanda

Luisa Fernanda

Directora Técnica Farmacéutica
VIRALGEN Vector Core

Farmacéutica especialista en Farmacia Industrial y galénica, doctora en el área de tecnología farmacéutica.

Ha participado en proyectos pioneros para la traslación de medicamentos innovadores basados en nanotecnología y MTAs. En la actualidad, Directora Técnica en la empresa Viralgen, centrada en Terapia Génica.

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