Mesa redonda - Procesos estériles 2030: innovación, cultura de calidad y nuevos horizontes

Ponentes:
Jose Antonio Caraballo, KITE Pharma (Gilead Company)
Xavier Casterat, NOVARTIS Farmacéutica
Josep Lluis Riu, Senior Expert in GMP & Pharmacovigilance
Moderadores:
Fernando Tazón y Dra. Mar Martí, ASINFARMA

Expertos de la industria analizarán los desafíos actuales de la fabricación de medicamentos y productos estériles y las claves para avanzar hacia procesos más automatizados, seguros y robustos.

La sesión ofrecerá una visión conjunta de la industria sobre el horizonte 2030.

Automatización y digitalización como pilares del control de la contaminación.
Evolución de los modelos de fabricación estéril hacia plantas del futuro.
Nuevas competencias y perfiles profesionales en la industria.
Gestión del cambio cultural en organizaciones altamente reguladas.
Integración de datos y toma de decisiones en tiempo real.
Principales retos regulatorios de cara a 2030.

Jose Antonio Caraballo

Vicepresidente de Calidad, Sistemas, Cumplimiento e Ingeniería de calidad
KITE Pharma (Gilead Company)

Ejecutivo con amplia trayectoria en sistemas de calidad, cumplimiento y aseguramiento GMP en biotecnología y productos estériles. Experto en regulación internacional, inspecciones, gestión de riesgos y control de procesos en terapias celulares y genéticas.

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Xavier Casterat

Global Auditor GMP
NOVARTIS

Farmacéutico de background, ha trabajado durante más de 20 años en la administración sanitaria realizando inspecciones GMP.

Desde hace cinco años realiza auditorias GMP en Europa y Oriente Medio.

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Josep Lluis Riu

Senior Expert in GMP & Pharmacovigilance

Licenciado en Biología por la Universidad de Barcelona, en la modalidad de fundamentales (1980-1985). Grado de Doctor, por la Universidad Autónoma de Barcelona. Año 1998. Del 1990 hasta 2024, experto de la Industria Farmacéutica.

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Fernando Tazón

CEO, Fundador y Director Ejecutivo
ASINFARMA

Farmacéutico (Univ. BsAs) y Especialista en Farmacia Industrial y Galénica (Univ. Barcelona).

Tiene más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica en laboratorios de primer nivel, nacionales y multinacionales, en áreas de Producción, Ingeniería, Logística, I+D, Control de Calidad y Garantía de Calidad, ha sido asesor internacional en Industria Farmacéutica para el USAID (United States Agency for International Development), y formador de diversos cuerpos de inspectores nacionales e iberoamericanos.

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Dra. Mar Martí

Gerente operativo
ASINFARMA

Doctora en Microbiología, Máster en Microbiología Aplicada, Executive MBA y Licenciada en Biotecnología. Cuenta con más de 15 años de experiencia en el ámbito de la Microbiología, tanto en el desarrollo de proyectos de I+D, como en el sector farmacéutico especializándose en procesos asépticos.

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