Nuevos retos en la validación de los procesos asépticos (APS). Estrategia de la validación por campañas en aisladores

Ponente: Ivette Novoa, REIG JOFRE

Se abordan los principales retos en la validación de procesos asépticos en aisladores, así como la estrategia de validación por campañas como metodología eficiente y segura mediante la presentación de ejemplos prácticos, un enfoque basado en riesgos y las claves para el aseguramiento de la calidad del producto final.

• Expectativas regulatorias en validación de procesos asépticos.
• Planificación de campañas considerando riesgos críticos en aisladores
• Ejemplo de implementación exitosa y lecciones aprendidas