Ponente: Nuria Cañigueral, BOEHRINGER INGELHEIM
Se abordan los principales retos en la validación de procesos asépticos en aisladores, así como la estrategia de validación por campañas como metodología eficiente y segura mediante la presentación de ejemplos prácticos, un enfoque basado en riesgos y las claves para el aseguramiento de la calidad del producto final.
- Expectativas regulatorias en validación de procesos asépticos.
- Planificación de campañas considerando riesgos críticos en aisladores
- Ejemplo de implementación exitosa y lecciones aprendidas
Nuria Cañigueral
Validation Routine Group Head
BOEHRINGER INGELHEIM
Licenciada en química con 14 años de experiencia en la industria farmacéutica, especializada en producción de formas estériles en el ámbito de la validación y QA (Sterility Assurance).
