Dificultades en la integración de la gestión de riesgos de calidad (QRM) en medicamentos estériles desde el entorno de producción

Ponente: Miguel Ángel Gómez, B. BRAUN Medical

Analizar el QRM implementado por el equipo multidisciplinar y su seguimiento y evaluación en el día a día en una planta productiva:

  • Diseño de la Aseptic Process Simulation (APS) según riesgos de proceso productivo derivado de Análisis de Riesgos
  • Aplicación del Análisis de Riesgos a las intervenciones del personal que participa en el llenado aséptico.
  • Monitorización ambiental (partículas viables y no viables) derivadas del Análisis de Riesgos y simulada en la APS.
Miguel Ángel Gómez Martínez

Miguel Ángel Gómez Martínez

Responsable de Producción
B. BRAUN Medical

Seminario expertos en procesos asépticos
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