Estudios de extraíbles y lixiviables en productos estériles: garantizando la calidad y seguridad farmacéutica

Ponente: Mónica Hernández, ROVI

Los estudios de L&E (Lixiviables y Extraíbles) son requeridos para poder evaluar la potencial cesión de sustancias desde los materiales usados al producto terminado. Es importante conocer que son, como estudiarlos y hacer una correcta evaluación toxicológica de los resultados obtenidos:

Definición de extraíbles y lixiviables
Diseño de estudios de L&E
Evaluación toxicológica, límites y umbrales
Presentación de caso

Mónica Hernández

Development Program Manager (R&D)
ROVI

Profesional de la industria farmacéutica con más de 12 años de experiencia focalizada en el desarrollo de producto inyectables. Entre otras funciones, responsable de gestión de equipos multidisciplinares, gestión de cartera de proyectos, liderazgo en proyectos tanto con CMOs como en proyectos externalizados a nivel mundial.

Ver menos

¡Compártelo!