Ponente: Dra. Mar Martí, ASINFARMA
Las desviaciones de resultados microbiológicos son datos que caen fuera de una especificación de producto o de un criterio de aceptación establecido. En la fabricación de medicamentos estériles, la gran mayoría de evaluaciones microbiológicos se realizan en proceso, lo que incrementa la dificultad de su investigación:
- Puntos críticos detectados en las inspecciones regulatorias
- Optimización en la Investigación de laboratorio y producción
- ¿Cómo realizar una correcta investigación de desviación de resultados microbianos?
Dra. Mar Martí
Gerente operativo
ASINFARMA
