Retos asociados a la implementación del PUPSIT

Ponentes:

Dra. Gloria Pontes, CYTIVA SPAIN
Raquel Llobell, CYTIVA SPAIN

Con la nueva revisión del Anexo 1 de EU GMP, el panorama para la fabricación de medicamentos estériles está evolucionando. Las pruebas de integridad previas al uso y posteriores a la esterilización o PUPSIT, aunque no son un requisito regulatorio nuevo, plantean nuevos desafíos para los usuarios:

Desafíos en la implementación del PUPSIT
Estrategias sobre cómo realizar el PUPSIT de manera segura

Dra. Gloria Pontes

Scientist II Field Team Manager
Cytiva Spain SLU

Graduada en Ingeniería Biomédica y Doctora en Ingeniería de Materiales con especialización en Biomateriales. 5 años de experiencia en investigación y 2 años dando soporte técnico en el sector farmacéutico.

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Raquel Llobell

Account Manager Bioprocess Biopharma
Cytiva Spain SLU

Licenciada en Farmacia especialista en Farmacia Industrial y Galénica. 36 años colaborando, asesorando y buscando soluciones en el sector farmacéutico desde diferentes posiciones en Pall España y actualmente en Cytiva Spain.

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