Programa seminario expertos 2026

Bienvenida
Fernando Tazón, ASINFARMA

Del proyecto al proceso estéril: lecciones aprendidas en la ejecución y la puesta en marcha de una nueva instalación
Rafael Bosch, FREDLAB

10:00

Contamination Control Strategy: Case Study for a Practical Global Approach
Alberto González, TAKEDA

10:45

Questions and Answers. Resolución de dudas de los participantes
Moderadora: Elena Tejada, ASINFARMA

11:00

Descanso

11:30

Cultura de calidad en plantas estériles: más allá del cumplimiento, hacia la madurez operativa
Dr. Josep Ferrés, Laboratorios HIPRA

12:30

Evaluar, priorizar y controlar: claves actuales de la gestión de riesgos en procesos asépticos
Elena Tejada, ASINFARMA

13:15

Calidad regulatoria en APIs estériles: integridad del cierre y estrategia de estabilidad en unidades de muestreo
Noemi Gasamans, SANDOZ

13:45

Questions and Answers. Resolución de dudas de los participantes
Moderador: Fernando Tazón, ASINFARMA

14:00

Descanso

15:00

Evaluación de la eficacia de la CCS: análisis comparativo entre marcos USP, ECA y GMP europeos
Rogelio Cortés, ASINFARMA

15:45

Pirógenos más allá de las endotoxinas: implicaciones en la estrategia de control de contaminación (CCS)
Pau Monzoncillo, NOVARTIS (TRD Global)

16:15

Questions and Answers. Resolución de dudas de los participantes
Moderadora: Elena Tejada, ASINFARMA

16:30

Fin de la jornada

09:00

Today’s Cleaning and Disinfecting Validation Challenges in Controlled Environments (Ponencia en inglés)
Fred Cecala, FHCS / Vileda Professional

09:45

Más allá del muestreo: validación de métodos microbiológicos, temperaturas de incubación y tiempos de exposición
Dra. Laura Mocé, EUROFINS BioPharma Product Testing Spain

10:15

Nuevos retos en la validación de los procesos asépticos (APS). Estrategia de la validación por campañas en aisladores
Ivette Novoa, REIG JOFRE

10:45

Questions and Answers. Resolución de dudas de los participantes
Moderadora: Elena Tejada, ASINFARMA

11:00

Descanso

11:30

Robótica avanzada en aisladores: automatización inteligente en procesos asépticos
J.M Serra, STÄUBLI Robotics

12:00

AI-Powered Predictive Maintenance in Sterile Manufacturing: A Case Study on Vial Washers machine (Ponencia en inglés)
Saivijay Thattukolla, CLS

12:30

Automatización inteligente del contaje de colonias: eficiencia, trazabilidad y reducción de carga manual
Sílvia Asturias, TISELAB

13:00

Artificial Intelligence in Visual Inspection: Transforming Sterile Manufacturing Quality Control (ponencia en inglés)
Ryan Basdeo, SAGE Engineering Services Ltd

13:45

Questions and Answers. Resolución de dudas de los participantes
Moderadora: Elena Tejada, ASINFARMA

14:00

Descanso

15:00

ATMPs: fabricación y puntos críticos ante la evolución regulatoria de la Parte IV
Luisa Fernanda, VIRALGEN Vector Core

15:30

Mesa redonda – Procesos estériles 2030: innovación, cultura de calidad y nuevos horizontes
Jose Antonio Caraballo, KITE Pharma (Gilead Company)
Xavier Casterat, NOVARTIS Farmacéutica
Josep Lluis Riu, Senior Expert in GMP & Pharmacovigilance
Moderadores: Fernando Tazón y Dra. Mar Martí, ASINFARMA

16:30

Cierre y fin de la jornada
Fernando Tazón, ASINFARMA