Asinfarma Asesoría Industrial

Sistema de calidad farmacéutico

ASINFARMA ayuda a la correcta implementación del sistema de calidad farmacéutico y a asegurar su efectivo funcionamiento, ya que es la base para poder garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos fabricados en una planta industrial

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El sistema de calidad es una poderosa herramienta de competitividad y productividad

En ASINFARMA tenemos más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica

El sistema de calidad es una poderosa herramienta de competitividad y productividad

En ASINFARMA tenemos más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica

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Actualización de normativas

  • EMA, FDA, AEMPS, PIC/S, ICH, PDA, ISPE

Quality Assurance

  • Diseño de estrategias corporativas de calidad
  • Integración de la gestión de riesgos
  • Auditorías internas (procesos, procedimientos, documentación
  • Inspecciones regulatorias (AEMPS, EMA, FDA)

Proyectos de gestión de riesgos (QRM)

  • Diseño del sistema de gestión de riesgos
  • Incorporación en el sistema de calidad

Sistema de calidad

  • Control de cambios. Gestión de OOS
  • Gestión de incidencias. CAPA.
  • Optimización y simplificación de documentación operativa
  • PNTs, instrucciones, guías de fabricación y envasado

Productividad y competitivad

  • Implicación en productividad. Indicadores de calidad
  • Costes de calidad. Objetivos. Métricas
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