Sistema de calidad farmacéutico
ASINFARMA ayuda a la correcta implementación del sistema de calidad farmacéutico y a asegurar su efectivo funcionamiento, ya que es la base para poder garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos fabricados en una planta industrial
Actualización de normativas
- EMA, FDA, AEMPS, PIC/S, ICH, PDA, ISPE
Quality Assurance
- Diseño de estrategias corporativas de calidad
- Integración de la gestión de riesgos
- Auditorías internas (procesos, procedimientos, documentación
- Inspecciones regulatorias (AEMPS, EMA, FDA)
Proyectos de gestión de riesgos (QRM)
- Diseño del sistema de gestión de riesgos
- Incorporación en el sistema de calidad
Sistema de calidad
- Control de cambios. Gestión de OOS
- Gestión de incidencias. CAPA.
- Optimización y simplificación de documentación operativa
- PNTs, instrucciones, guías de fabricación y envasado
Productividad y competitivad
- Implicación en productividad. Indicadores de calidad
- Costes de calidad. Objetivos. Métricas
