Auditorías externas
Asinfarma cuenta con auditores expertos y certificados, con amplia experiencia en la industria farmacéutica nacional e internacional y en realizar auditorías en numerosos países.
Tipos de auditorías externas
Evaluación de elementos críticos
- Auditorías a fabricantes de APIs
- Auditorías a fabricantes de excipientes
- Auditorías a fabricantes de materiales de embalaje primarios
- Auditorías a fabricantes de materiales de embalaje secundarios
- Auditorías a fabricantes de medicamentos por contrato (CMO)
- Auditorías a fabricantes de medicamentos estériles (esterilización terminal y proceso aséptico)
- Auditorías a proveedores de servicios analíticos
- Auditorías a distribuidores de materias primas y medicamentos
- Auditorías a distribuidores de medicamentos veterinarios
- Auditorías a agencias de transporte de APIs y medicamentos
- Auditorías a desarrolladores de software GxP
- Auditorías a almacenes por contrato
- Auditorias de ejecución de análisis clínicos (y documentación asociada)
Auditorías a fabricantes de materias primas
Esquema de auditorías conjuntas y costes compartidos
Planes de auditorías externas programadas
- Auditorías programadas por zonas geográficas
- Identificar y organizar proveedores en la misma zona
- China, India, Europa, etc.
- Auditorías programadas por proveedores estratégicos
- Identificar laboratorios interesados en el mismo proveedor
- Posibilidad de compartir auditoría e informe
- Seguimiento de resolución de desviaciones
Auditorías externas personalizadas
Adecuación a las necesidades específicas de un laboratorio
- Auditorías a un proveedor específico
- Auditorías a una materia prima concreta
- Auditorías a un proceso de fabricación
- Auditorías a un desarrollo analítico
- Auditorías a un ensayo clínico