Auditorías externas

Asinfarma cuenta con auditores expertos y certificados, con amplia experiencia en la industria farmacéutica nacional e internacional y en realizar auditorías en numerosos países.

Asinfarma Auditorías

Experiencia probada en auditorías de cumplimiento de normas GMP

Asinfarma Gestión de Calidad

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Tipos de auditorías externas

Evaluación de elementos críticos

  • Auditorías a fabricantes de APIs
  • Auditorías a fabricantes de excipientes
  • Auditorías a fabricantes de materiales de embalaje primarios
  • Auditorías a fabricantes de materiales de embalaje secundarios
  • Auditorías a fabricantes de medicamentos por contrato (CMO)
  • Auditorías a fabricantes de medicamentos estériles (esterilización terminal y proceso aséptico)
  • Auditorías a proveedores de servicios analíticos
  • Auditorías a distribuidores de materias primas y medicamentos
  • Auditorías a distribuidores de medicamentos veterinarios
  • Auditorías a agencias de transporte de APIs y medicamentos
  • Auditorías a desarrolladores de software GxP
  • Auditorías a almacenes por contrato
  • Auditorias de ejecución de análisis clínicos (y documentación asociada)

Auditorías a fabricantes de materias primas

Esquema de auditorías conjuntas y costes compartidos

Planes de auditorías externas programadas

  • Auditorías programadas por zonas geográficas
    • Identificar y organizar proveedores en la misma zona
    • China, India, Europa, etc.
  • Auditorías programadas por proveedores estratégicos
    • Identificar laboratorios interesados en el mismo proveedor
    • Posibilidad de compartir auditoría e informe
  • Seguimiento de resolución de desviaciones

Auditorías externas personalizadas

Adecuación a las necesidades específicas de un laboratorio

  • Auditorías a un proveedor específico
  • Auditorías a una materia prima concreta
  • Auditorías a un proceso de fabricación
  • Auditorías a un desarrollo analítico
  • Auditorías a un ensayo clínico

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