Microbiología aplicada al sistema de calidad

ASINFARMA ayuda a ampliar el sistema de calidad farmacéutico diseñando estrategias que permitan identificar los puntos de riesgo de contaminación microbiológica durante los procesos de fabricación y definiendo acciones para controlarlos.

Asinfarma Microbiología Industrial

Mantener la calidad y la seguridad microbiológica durante todo el ciclo de vida del producto es un requisito industrial esencial

Asinfarma Auditorías Microbiología Industrial

Mantener la calidad y la seguridad microbiológica durante todo el ciclo de vida del producto es un requisito industrial esencial

Asinfarma Auditorías Microbiología Industrial

Auditorías de cumplimiento global

Proyectos de optimización del cumplimiento regulatorio

  • GAP Assessments e Implementación de nuevas normativas (Anexo 1 de las EU GMP)
  • Pre-auditorías para preparación de inspecciones

Estrategia de control de la contaminación (CCS)

Diseño integral personalizado

  • Análisis y evaluación de los procesos
  • Identificación de peligros y valoración de riesgos
  • Diseño de planes de mitigación de riesgos de contaminación
  • Redacción del documento CCS

Microbial Data Deviations (MDD)

Gestión e investigación de desviaciones de resultados microbiológicos

  • Definición de la gestión de MDD
  • Soporte en investigaciones microbiológicas (Laboratorio y completa)
  • Definición de acciones CAPA

¿Quieres que te ayudemos a poner esto en marcha?

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