Microbiología aplicada al sistema de calidad
ASINFARMA ayuda a ampliar el sistema de calidad farmacéutico diseñando estrategias que permitan identificar los puntos de riesgo de contaminación microbiológica durante los procesos de fabricación y definiendo acciones para controlarlos.
Auditorías de cumplimiento global
Proyectos de optimización del cumplimiento regulatorio
- GAP Assessments e Implementación de nuevas normativas (Anexo 1 de las EU GMP)
- Pre-auditorías para preparación de inspecciones
Estrategia de control de la contaminación (CCS)
Diseño integral personalizado
- Análisis y evaluación de los procesos
- Identificación de peligros y valoración de riesgos
- Diseño de planes de mitigación de riesgos de contaminación
- Redacción del documento CCS
Microbial Data Deviations (MDD)
Gestión e investigación de desviaciones de resultados microbiológicos
- Definición de la gestión de MDD
- Soporte en investigaciones microbiológicas (Laboratorio y completa)
- Definición de acciones CAPA