Trazabilidad, identidad, integridad, estabilidad y calidad. 26 y 28 Noviembre 2024 CURSO ONLINE Debido a los cambios en la cadena de suministro, se ha desarrollado una nueva legislación donde, por una parte, se describen de manera pormenorizada aspectos ya recogidos en versiones anteriores, y por otra, aparecen nuevos aspectos, como la necesidad de disponer de … Leer más
Agua calidad farmacéutica, vapor y gases comprimidos 12 de Noviembre 2024 CURSO ONLINE Los sistemas de generación, almacenamiento y distribución de agua purificada (PW), agua para inyección (WFI), vapor limpio y gases son críticos desde el punto de vista GMP porque afectan directamente a la calidad y seguridad del producto y al rendimiento del proceso … Leer más
Diseño y planificación del estudio, redacción de protocolos y ejecución 29 de Octubre 2024 CURSO ONLINE El correcto diseño de los estudios de humos (Smoke Test o Estudios de visualización del flujo de aire), su adecuada planificación, ejecución y documentación, permiten confirmar que los flujos de aire son unidireccionales y se dirigen de zonas con … Leer más
El futuro de la fabricación de medicamentos estériles. 15 y 17 de Octubre 2024 CURSO ONLINE El uso de aisladores para la fabricación de medicamentos estériles ha iniciado una nueva era con la última versión publicada del Anexo 1 de las EU GMP – Fabricación de medicamentos estériles. Los numerosos avances tecnológicos y las soluciones … Leer más
Optimización, planificación, ejecución y cierre 1 de Octubre 2024 CURSO ONLINE La fabricación de medicamentos es una actividad compleja y dinámica que permanentemente incluye mejoras en los procesos, actualizaciones tecnológicas e incorporación de nuevos equipos y productos, donde cada nuevo proyecto es un reto que requiere una planificación previa, una organización ágil y eficiente, y … Leer más
Aplicación efectiva en instalaciones GMP 2 de Julio 2024 CURSO ONLINE Los sistemas de generación, almacenamiento y distribución de agua purificada (PW), agua para inyección (WFI), vapor limpio y gases son críticos desde el punto de vista GMP porque afectan directamente a la calidad y seguridad del producto y al rendimiento del proceso. Su diseño, … Leer más
Instalaciones, equipos, procesos y personal 18 de Junio 2024 CURSO ONLINE La fabricación de medicamentos estériles es una de las actividades más complejas en la producción farmacéutica y requiere un conocimiento profundo, tanto de las GMP en general como de los requisitos específicos para este tipo de productos. Es esencial que el personal conozca estos … Leer más
¿Cómo pasar del pensamiento textual al pensamiento gráfico? 4 de Junio 2024 CURSO ONLINE Según las GMPs, lo que no está escrito no existe, pero el solo hecho de estar escrito no significa que sea efectivo. La documentación técnica (PNTs, WI, registros…) se utiliza para que los empleados puedan desarrollar satisfactoriamente las actividades y operaciones … Leer más
Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos 21 y 23 de mayo 2024 CURSO ONLINE Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporciona evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos. Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el … Leer más
Mejora continua 16 y 18 de abril 2024 CURSO ONLINE La metodología Lean incluye una combinación de procesos y herramientas que se centran en eliminación de desperdicio, optimización de flujos de trabajo y recursos, obtención del mejor producto con la mayor calidad en el menor tiempo posible, y mejora continua. La aplicación del Lean Management … Leer más