Cursos GMP: seminarios de Formación Especializada
Actualización especializada para directivos, responsables, supervisores y técnicos que desarrollen sus actividades en el área industrial, donde ser capaces de gestionar las nuevas posibilidades y expectativas no es solamente un requisito regulatorio, es un auténtico factor de éxito y una cuestión de supervivencia empresarial.
Nuevo máster online de Mantenimiento e Ingeniería
Cuatro seminarios más de formación especializada.
Programa 2023 – 15ª edición
Programa superior de Cursos de Especialización
Cursos presenciales y cursos online
Máster 1: Fabricación de medicamentos estériles (descargar)
| Barcelona 30 enero 2023 | Madrid 31 enero 2023 | Anexo 1 de UE GMP. Nueva versión ¿Conoces todos los nuevos requisitos que incorpora y estás preparado para implementarlos? |
| Barcelona 17 abril 2023 | Madrid 18 abril 2023 | Estrategia de control de la contaminación Forma práctica de implementarla |
| Barcelona 19 junio 2023 | Madrid 20 junio 2023 | Simulación de procesos asépticos Diseño de la estrategia y del protocolo de ejecución |
| Barcelona 16 octubre 2023 | Madrid 17 octubre 2023 | Monitorización ambiental de partículas viables y no viables Evaluación práctica de riesgos en salas, RABS, aisladores y personal |
| Online 25 octubre 2023 | Requisitos y criterios para la inspección de partículas visibles en suspensión Métodos y equipos de inspección, parámetros críticos, límites y control de la eficacia |
Máster 2: Sistema de calidad farmacéutico (descargar)
| Barcelona 20 febrero 2023 | Madrid 21 febrero 2023 | Prevención de la contaminación cruzada Un problema creciente para la inspección farmacéutica |
| Online 15 marzo 2023 | Normas GMP para beginners Elementos esenciales de las normas GMP | |
| Barcelona 08 mayo 2023 | Madrid 09 mayo 2023 | Nueva versión de ICH Q9 Gestión de riesgos aplicada a las operaciones farmacéuticas |
| Online 24 mayo 2023 | Preparación para recibir una inspección de cumplimiento de GMP Enfocada a inspecciones nacionales e internacionales | |
| Online 05 julio 2023 | Data Integrity – Integridad de datos Garantía y seguridad en la gestión de datos | |
| Barcelona 10 julio 2023 | Madrid 11 julio 2023 | Estadística aplicada a los procesos farmacéuticos Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos |
| Barcelona 06 noviembre 2023 | Madrid 07 noviembre 2023 | Gestión eficiente de resultados OOS, OOT y OOE Investigación interna en el laboratorio de control de calidad |
Máster 3: Estrategias de validación (descargar)
| Barcelona 20 marzo 2023 | Madrid 21 marzo 2023 | QbD aplicado a la validación de procesos Integración del QbD en el ciclo de vida de la validación |
| Barcelona 29 mayo 2023 | Madrid 30 mayo 2023 | Validación de métodos microbiológicos Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida |
| Barcelona 25 septiembre 2023 | Madrid 26 septiembre 2023 | Diseño y validación de hojas de cálculo Excel Como asegurar la integridad de los datos generados |
| Online 4 octubre 2023 | Validación de métodos analíticos Aplicación de AQbD y de la estrategia de ciclo de vida | |
| Barcelona 27 noviembre 2023 | Madrid 28 noviembre 2023 | QbD aplicado a la validación de limpiezas Integración del QbD en sistemas CIP |
Máster 4: Mantenimiento e Ingeniería
| Online 14 junio 2023 | System Risk Assessment: Identificar, evaluar, controlar y revisar – ICH Q9(R1) Ejemplos de aplicación de la gestión de riesgos en el área de operaciones |
| Online 28 junio 2023 | Commissioning & Qualification (C&Q) Diseño y redacción de documentos de puesta en servicio y cualificación de equipos y sistemas |
| Online 15 noviembre 2023 | Método CAPA (Corrective Action, Preventive Action) Aplicación del método de acciones correctivas y acciones preventivas |
| Online 22 noviembre 2023 | Buenas prácticas de Mantenimiento Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento |
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Desde 2009, cada año organizamos nuestro programa de seminarios de formación especializada.