Auditorías Internas

Asinfarma Auditorías Internacionales cuenta con auditores expertos y certificados, con amplia experiencia en la industria farmacéutica nacional e internacional y en realizar auditorías en numerosos países.

Asinfarma Auditorías Internaciones
Asinfarma Auditorías Internacionales Industrial

Experiencia probada en auditorías de cumplimiento de normas GMP

En ASINFARMA tenemos más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica

Experiencia probada en auditorías de cumplimiento de normas GMP

En ASINFARMA tenemos más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica

Asinfarma Auditorías Internacionales Industrial

Auditorías internas globales

  • Cumplimiento de Normas GMP
  • Evaluación del funcionamiento de sistema de calidad
  • Due Diligences

Auditorías internas específicas

Por sistemas

  • Sistema calidad
  • Sistema materiales
  • Sistema instalaciones y equipos
  • Sistema producción
  • Sistema acondicionado y etiquetado
  • Sistema laboratorio de control
  • Sistema distribución

Por áreas

  • Almacenes
  • Fabricación
  • Acondicionamiento
  • Control de calidad
  • Mantenimiento

Por elementos críticos

  • Parámetros críticos de proceso
  • Atributos críticos de calidad de productos

Integridad de datos (Data Integrity)

  • Datos generados y almacenados en papel
  • Datos electrónicos
  • Datos de proveedores y fabricantes por contrato

Validación y cualificación

  • Documentación de validación (VMP, protocolos, informes, etc.)
  • Revisión de resultados e informes
  • Verificación continuada de procesos

Elementos del sistema de calidad farmacéutico

  • Control de cambios
  • Gestión de desviaciones y CAPA
  • Rendimiento de procesos y calidad de productos
  • Indicadores y seguimiento por la dirección
  • Formación y certificación de personal
  • Gestión de riesgos
  • OOS, OOT