Asinfarma Auditorías Internacionales cuenta con auditores expertos y certificados, con amplia experiencia en la industria farmacéutica nacional e internacional y en realizar auditorías en numerosos países.
Auditorías internas globales
- Cumplimiento de Normas GMP
- Evaluación del funcionamiento de sistema de calidad
- Due Diligences
Auditorías internas específicas
Por sistemas
- Sistema calidad
- Sistema materiales
- Sistema instalaciones y equipos
- Sistema producción
- Sistema acondicionado y etiquetado
- Sistema laboratorio de control
- Sistema distribución
Por áreas
- Almacenes
- Fabricación
- Acondicionamiento
- Control de calidad
- Mantenimiento
Por elementos críticos
- Parámetros críticos de proceso
- Atributos críticos de calidad de productos
Integridad de datos (Data Integrity)
- Datos generados y almacenados en papel
- Datos electrónicos
- Datos de proveedores y fabricantes por contrato
Validación y cualificación
- Documentación de validación (VMP, protocolos, informes, etc.)
- Revisión de resultados e informes
- Verificación continuada de procesos
Elementos del sistema de calidad farmacéutico
- Control de cambios
- Gestión de desviaciones y CAPA
- Rendimiento de procesos y calidad de productos
- Indicadores y seguimiento por la dirección
- Formación y certificación de personal
- Gestión de riesgos
- OOS, OOT