Control, supervisión y gestión de riesgos de integridad de datos en entornos digitales, automatizados e impulsados por inteligencia artificial.
Tercer curso de la Trilogía 3: Integridad de datos. Ver los tres cursos de esta trilogía.
¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA!
19/05/2027
6 horas
Online en directo
Nivel avanzado
La transformación digital está modificando radicalmente la forma en que se generan, procesan y utilizan los datos GMP. La integración de sistemas, la automatización avanzada, el cloud computing, el análisis masivo de datos y la inteligencia artificial generan nuevos desafíos para la integridad de los datos.
Este curso analiza cómo establecer modelos de gobernanza digital capaces de garantizar la confiabilidad, trazabilidad y disponibilidad de la información en ecosistemas cada vez más complejos.
Se revisarán estrategias de supervisión, gestión de riesgos emergentes y expectativas regulatorias asociadas a tecnologías digitales avanzadas.
Objetivos del curso
- Comprender los retos de integridad de datos asociados a la digitalización de procesos GMP.
- Desarrollar modelos de gobernanza digital para gestionar ecosistemas de datos complejos.
- Identificar riesgos emergentes asociados a automatización, cloud computing, analítica avanzada e inteligencia artificial.
Quién debe asistir
Este curso de formación especializada está dirigido a técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (producción, laboratorio de control, Regulatory Affairs, garantía de calidad, validaciones, tecnología, ingeniería, etc.) y en las áreas de I+D+I y desarrollo farmacéutico y galénico.
Programa del curso
8:50 h
Recepción participantes
9:00 h
Módulo 1. Gobernanza digital y gestión estratégica del dato GMP
- Data Governance en la industria farmacéutica.
- Ownership y responsabilidades.
- Data Lifecycle Management.
- Calidad de datos.
- Integración de sistemas GxP.
- Arquitecturas digitales modernas.
- Indicadores de desempeño para Data Integrity.
- Modelos organizativos de gobernanza.
11:00 h
Pausa de 30 minutos
11:30 h
Módulo 2. Riesgos emergentes en ecosistemas digitales conectados
- Integración ERP-MES-LIMS-SCADA.
- Cloud computing y servicios externalizados.
- Ciberseguridad e integridad de datos.
- Automatización industrial y Pharma 4.0.
- Big Data y Advanced Analytics.
- Riesgos asociados a datos distribuidos.
- Monitorización continua.
- Casos prácticos de incidentes reales.
13:30 h
Comida – pausa de 1 hora
14:30 h
Módulo 3. Inteligencia artificial y futuro de la integridad de datos
- Introducción a IA en entornos GxP.
- Casos de uso actuales en la industria farmacéutica.
- Riesgos de trazabilidad y explicabilidad.
- Validación y supervisión de modelos.
- Data Integrity aplicada a IA.
- Expectativas regulatorias emergentes.
- Frameworks de gobernanza para IA.
- Tendencias futuras y preparación organizacional.
16:30 h
Resumen de la jornada y fin de curso
PLAZAS LIMITADAS
¡Inscríbete antes del 31 de diciembre y obtén un 10% de descuento sobre estos precios!
Inscripciones múltiples:
- A partir de 5 inscripciones de la misma empresa, descuento del 10%.
- Inscripción en 2 trilogías completas (3+3 cursos), descuento del 10% (4.320 €).
