Cómo transformar datos, riesgos e investigaciones en conocimiento útil para mejorar el desempeño organizacional.
Tercer curso de la Trilogía 4: Sistema de calidad farmacéutico. Ver los tres cursos de esta trilogía.
¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA!
30/06/2027
6 horas
Online en directo
Nivel avanzado
Las organizaciones farmacéuticas más maduras no se diferencian por disponer de más datos, sino por su capacidad para convertirlos en conocimiento y tomar mejores decisiones.
Este curso aborda los principios de Knowledge Management promovidos por ICH Q10 e ICH Q12, integrando gestión del conocimiento, mejora continua, análisis de tendencias y excelencia operacional.
Se presentarán metodologías para capturar, conservar, transferir y utilizar el conocimiento generado por el sistema de calidad.
Objetivos del curso
- Comprender el papel estratégico del Knowledge Management dentro del sistema de calidad farmacéutico.
- Desarrollar mecanismos para capturar y reutilizar el conocimiento generado por la organización.
- Aplicar principios de mejora continua y excelencia operacional basados en datos y experiencia acumulada.
Quién debe asistir
Este curso de formación especializada está dirigido a técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (producción, laboratorio de control, Regulatory Affairs, garantía de calidad, validaciones, tecnología, ingeniería, etc.) y en las áreas de I+D+I y desarrollo farmacéutico y galénico.
Programa del curso
8:50 h
Recepción participantes
9:00 h
Módulo 1. Fundamentos de Knowledge Management en GMP.
- Estrategia ICH Q10.
- Requisitos de ICH Q12.
- Gestión del conocimiento.
- Conocimiento explícito y tácito.
- Ciclo de vida del conocimiento.
- Captura y transferencia.
- Barreras organizativas.
11:00 h
Pausa de 30 minutos
11:30 h
Módulo 2. Transición de los datos al conocimiento.
- Uso de Trending avanzado.
- Aplicación al APR/PQR.
- Métricas de calidad.
- Indicadores de desempeño.
- Gestión de señales débiles.
- Integración de fuentes de información.
- Casos prácticos.
13:30 h
Comida – pausa de 1 hora
14:30 h
Módulo 3. Excelencia operacional y mejora continua.
- Operational Excellence.
- Gestión visual.
- Lean aplicado a GMP.
- Aprendizaje organizacional.
- Madurez del sistema de calidad.
- Cultura de mejora continua.
- Roadmap para organizaciones farmacéuticas avanzadas.
16:30 h
Resumen de la jornada y fin de curso
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Inscripciones múltiples:
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