Seminario expertos procesos asépticos
Seminario expertos procesos estériles

12 y 13 de mayo

Seminario Expertos en Procesos Estériles

Guía completa para la validación de procesos en la fabricación farmacéutica

¡CURSO PRÁCTICO! Ciclo de vida: Diseño, validación y verificación continua.. 3 diciembre 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La validación de procesos farmacéuticos ha evolucionado desde un enfoque puntual hacia una visión holística de ciclo de vida. Hoy en día, la validación no se limita a demostrar la reproducibilidad inicial, sino que requiere … Leer más

Aplicación de Quality by Design (QbD)

¡CURSO PRÁCTICO! De la teoría a la implementación práctica en productos, procesos y métodos analíticos. 17 noviembre 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La aplicación de Quality by Design (QbD) ha transformado el modo en que se conciben, desarrollan y controlan los medicamentos y sus métodos analíticos. Frente al enfoque tradicional basado en … Leer más

Cualificación de instrumentos en el laboratorio de control de calidad

¡CURSO PRÁCTICO! Cambios en el uso de balanzas analíticas (USP <41> y <1251>). 12 noviembre 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto Los importantes cambios incorporado por USP <41> y USP<1251> refuerzan los requisitos técnicos asociados al uso de balanzas analíticas, destacando la gestión de riesgos, la determinación del peso mínimo y las verificaciones … Leer más

Gestión eficaz de desviaciones en entorno GMP

¡CURSO PRÁCTICO! Metodología práctica para investigar, clasificar y corregir eventos de no calidad. 5 noviembre 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto La gestión de desviaciones es un elemento crítico dentro del sistema de calidad farmacéutico. Constituye la primera línea de defensa para identificar, analizar y corregir eventos de no calidad que pueden impactar … Leer más

Sistemas informatizados. Nueva versión del Anexo 11 integrada con GAMP 5

¡CURSO PRÁCTICO! Normas para la gobernanza de los sistemas informatizados utilizados en entornos GMP. 21 mayo 2026 6 horas Online en directo Nivel alto Los sistemas informatizados son cada vez más críticos para la fabricación, el control de calidad y la trazabilidad en la industria regulada. Con la revisión del Anexo 11 de las EU-GMP, … Leer más

Validación del proceso aséptico (APS-Aseptic Process Simulation)

¡CURSO PRÁCTICO! Riesgos, planificación, situaciones worst case, intervenciones y ejecución. 28 abril 2026 6 horas Online en directo Nivel alto El procesamiento aséptico requiere un control integral de múltiples factores críticos que pueden comprometer la esterilidad del producto. La simulación del proceso aséptico es una herramienta esencial para validar la robustez del proceso, cualificar al … Leer más

Cualificación y validación en compresión: control completo, desde el equipo hasta el proceso

¡CURSO PRÁCTICO! Equipos, parámetros críticos y pruebas clave para cualificación y validación bajo estándares regulatorios. 8 octubre 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La compresión es una operación crítica en la fabricación de medicamentos sólidos, donde confluyen las propiedades del polvo y los parámetros del proceso. Atributos como la fluidez, la compresibilidad o … Leer más

Estrategia Commissioning & Qualification (C&Q)

¡CURSO PRÁCTICO! Reducir tiempos y costes en la puesta en marcha y calificación de equipos de fabricación. 6 mayo 2026 6 horas Online en directo Nivel intermedio La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico y fundamental para garantizar que los productos son seguros y de la calidad … Leer más

Microbiología industrial farmacéutica

¡CURSO PRÁCTICO! Buenas prácticas de laboratorio microbiológico. 16 abril 2026 6 horas Online en directo Nivel alto La microbiología industrial constituye un área clave dentro del aseguramiento de la calidad farmacéutica, tanto en productos estériles como no estériles. Su relevancia radica en la capacidad de detectar y controlar riesgos microbiológicos que comprometen la seguridad y … Leer más

Buenas prácticas de diseño de salas limpias y HVAC

¡CURSO PRÁCTICO! Aplicación efectiva en instalaciones GMP. 10 marzo 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto El diseño y la cualificación de instalaciones farmacéuticas constituyen una piedra angular en la fabricación de medicamentos seguros y eficaces. Los marcos regulatorios internacionales establecen criterios que van desde la planificación inicial de un proyecto hasta la monitorización … Leer más

Grupo Asinfarma
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