ICH Q9 aplicada a las operaciones farmacéuticas Fecha: 8 mayo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Desde 2005, cuando se publicó ICH Q9, la prevención de los riesgos para la calidad de los medicamentos (QRM – Quality Risk Management) ha dominado todo el sector GMP. La nueva versión de la ICH … Leer más
Aplicación del Quality Risk Management en la investigación de desviaciones Fecha: 27 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La ICHQ10 incorpora la investigación de las desviaciones y el sistema CAPA, como una de las herramientas fundamentales del sistema de calidad farmacéutico para garantizar la calidad en la fabricación industrial de … Leer más
Optimización de procesos para la gestión eficiente Fecha: 6 febrero 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los resultados fuera de especificación (OOS) pueden representar un desafío significativo, afectando la eficiencia operativa, la seguridad del producto y el cumplimiento regulatorio. Un manejo inadecuado de estos resultados puede llevar a costosos retrasos, retrabajos, … Leer más
Garantizando la calidad y seguridad en la industria farmacéutica Fecha: 17 junio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La contaminación cruzada representa una de las mayores amenazas para la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos. A pesar de los avances en tecnología y los rigurosos estándares de fabricación, este problema persiste como … Leer más
Trazabilidad, identidad, integridad, estabilidad y calidad. 26 y 28 Noviembre 2024 CURSO ONLINE Debido a los cambios en la cadena de suministro, se ha desarrollado una nueva legislación donde, por una parte, se describen de manera pormenorizada aspectos ya recogidos en versiones anteriores, y por otra, aparecen nuevos aspectos, como la necesidad de disponer de … Leer más
Optimización, planificación, ejecución y cierre 1 de Octubre 2024 CURSO ONLINE La fabricación de medicamentos es una actividad compleja y dinámica que permanentemente incluye mejoras en los procesos, actualizaciones tecnológicas e incorporación de nuevos equipos y productos, donde cada nuevo proyecto es un reto que requiere una planificación previa, una organización ágil y eficiente, y … Leer más
Aplicación efectiva en instalaciones GMP 12 marzo 2024 CURSO ONLINE Un buen diseño en la construcción de salas limpias y sistemas HVAC permite ciclos de entrega más cortos, menores costos de construcción y de operación, menores desviaciones asociadas a incumplimientos de la normativa, y mejor desempeño durante las operaciones de rutina. Las Buenas Prácticas de … Leer más
Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento Curso Online 22 de Noviembre 2023 El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la trazabilidad de todas las operaciones … Leer más
Asinfarma tiene el placer de anunciaros su cuarto programa máster de 2023. Este máster se realizará íntegramente online. Si estás interesado permanece atento porque en los próximos días se irán publicando en la web los programas de cada curso o apúntate a nuestro boletín para recibir la información en tu mail. Programa máster 4 Mantenimiento … Leer más
El uso de los sistemas de un solo uso, Single Use Systems (SUS) representan el futuro en la fabricación de medicamentos en la industria farmacéutica, considerando las numerosas ventajas que presentan, con respecto a los equipos reutilizables. Los sistemas de un solo uso son tecnologías utilizadas en la fabricación de medicamentos estériles (entre otras formas farmacéuticas) y que están … Leer más