Cleaning Validation I – A Lifecycle Approach – Diseño, validación y límites de residuos

BARCELONA: 16 de Junio
MADRID: 18 de Junio

Estudiaremos el Ciclo de Vida completo de la Validación de Limpieza, desde el diseño, desarrollo, evaluación de riesgos y validación de Procedimientos de Limpieza, hasta el diseño del Ongoing Validation Maintenance Plan.

  • Consideraciones para el Diseño de Procedimientos de Limpieza
  • Elementos clave del Protocolo de Validación: repeticiones, selección del peor caso, agrupación por familias, etc.
  • Nivel de residuos aceptable, ADE, cálculo de límites de aceptación, factores de seguridad
  • Arrastre total admisible, cálculos y productos con más de un ingrediente activo
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