12 y 13 de mayo
En un año especialmente significativo para el Grupo ASINFARMA, celebramos 20 años de trayectoria en el sector farmacéutico, anunciamos una incorporación estratégica que marca un nuevo impulso en nuestra historia: Elena Tejada asume el cargo de gerente operativa. Dos décadas después de su fundación en Barcelona, ASINFARMA se ha consolidado como un referente en consultoría … Leer más
Asinfarma cumple veinte años ofreciendo estrategias de calidad para la industria farmacéutica, biotecnológica, química y cosmética en España, Europa y Latinoamérica. Desde 2006 Asinfarma ha realizado más de 1.300 proyectos para más de 750 clientes. En dos décadas Asinfarma ha creado más de cuatrocientos seminarios de formación en los que han participado más de 4.000 … Leer más
Asinfarma Formación presenta su nueva Aula Virtual 360 mejorando la accesibilidad y flexibilidad de sus cursos online. Ahora, además de su programa anual de cursos online en directo, Asinfarma ofrece cursos de formación especializada en dos modalidades: Cursos Click&Go Cursos online prediseñados por un equipo de expertos que tu personal puede empezar cuando lo necesite. … Leer más
Webinar: Revisión y cualificación del diseño (Design Review / Design Qualification – DR/DQ) ¿Sabías que un diseño incorrecto puede comprometer la cualificación de toda una instalación farmacéutica? El pasado 29 de mayo, Adely Rio y Gabriel Durán, responsables de diseño y proyectos industriales en Asinfarma, impartieron este potente webinar técnico sobre Revisión y cualificación del … Leer más
Webinar: Optimización de las desviaciones de resultados microbianos (Microbial Data Deviations, MDD) ¿Sabías que una gestión ineficaz de desviaciones de datos microbianos puede comprometer la calidad y seguridad de tus productos farmacéuticos? El pasado 20 de febrero, Mar Martí, Gerente de Operaciones de ASINFARMA, impartió este webinar esencial sobre la Optimización de Desviaciones de Resultados Microbianos (Microbial … Leer más
¿Cuántas auditorías/inspecciones remotas se habían realizado antes de la pandemia de COVID-19? La experiencia lo indica y además el número es pequeño, sin llegar a superar la decena. Antes de la pandemia las autoridades sanitarias no se habían planteado realizar el seguimiento de las actividades GMPs de forma remota, ni los proveedores se habían planteado … Leer más
Un atributo de calidad crítico en cualquier forma farmacéutica es su sistema de cierre (CCI). El sistema de cierre debe garantizar la integridad de la unidad de producto en todo su ciclo de vida: producción, almacenaje y distribución. Un sistema de cierre debe proporcionar a la unidad de producto una protección adecuada contra los factores … Leer más
La necesidad de reducir costes en la industria farmacéutica ha llevado a que en guías como la ICH q10 (Medicines Agency, 2015) o la actualización del propio capítulo 1 de las normas de correcta Fabricación (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Página 2 de 7 Agencia Española De, n.d.) aparezca por primera vez la … Leer más
Desde el 31 de enero de 2023 ha entrado en vigor el nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos (UE) 536/2014 y se ha puesto en funcionamiento el portal web CTIS (Clinical Trials Information System) de la EMA (European Medicine Agency) para la gestión e información centralizadas sobre ensayos clínicos en la Unión Europea (EU) y Espacio Económico … Leer más
La realización de análisis físico-químicos y microbiológicos bajo condiciones BPL es un requisito obligatorio cuando los resultados de estos análisis se utilizan para la liberación de productos (materia primas y producto acabado) según la autorización de comercialización. A nivel de Guía de Normas de Correcta Fabricación (NCF) de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario las … Leer más
