MADRID: 11 de Febrero
Analizaremos las rutas posibles de contaminación cruzada que pueden afectar a personal y productos, evaluaremos la capacidad de los procedimientos de limpieza y definiremos el Valor Umbral Seguro (STV).
- Definición de límites en función de datos farmacológicos y toxicológicos
- Acciones según la Categoría de toxicidad y potencia del API
- ADE: Acceptable Daily Exposure
- NOAEL: No Observed Adverse Effect Level
- OEL: Occupational Exposure Limit
- Redacción del Quality Risk Management Plan de la planta
