En ASINFARMA hemos completado el cuarto proyecto de implementación de la Estrategia de Control de la Contaminación en un laboratorio farmacéutico, siguiendo los requisitos de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Para nosotros personalmente ha sido apasionante trabajar en este proyecto con un equipo humano altamente comprometido con la excelencia, y … Leer más
Barcelona 17 de Abril 2023 Madrid 18 de Abril 2023 Forma práctica de implementarla Contenido del curso La Estrategia del Control de la Contaminación (CCS) es un punto clave de la nueva versión del Anexo 1 de las EU GMP. Por primera vez, se ha incorporado este concepto en el documento, concepto que encontramos citado … Leer más
Barcelona 20 de Febrero 2023 Madrid 21 de Febrero 2023 Un problema creciente para la inspección farmacéutica Contenido del curso La contaminación cruzada sigue siendo un tema de enorme importancia en la fabricación farmacéutica, particularmente para productos fabricados en instalaciones compartidas. La FDA detalla que la contaminación cruzada sigue siendo a día de hoy una … Leer más
BARCELONA: 28 de Octubre MADRID: 29 de Octubre PDE : Permitted Daily Exposure ADE : Acceptable Daily Exposure Trabajaremos los requisitos de EMA y FDA para el cálculo de PED (Permitted Daily Exposure) y ADE (Acceptable Daily Exposure) al definir la necesidad de instalaciones dedicadas y los límites de aceptación en la validación de limpiezas … Leer más
BARCELONA: 08 de Octubre MADRID: 09 de Octubre OEL : Occupational Exposure Limits Clasificaremos los diferentes API’s en función de su potencia y toxicidad, y definiremos instalaciones, requisitos de ingeniería y prácticas de trabajo en cada caso para asegurar la seguridad y evitar la contaminación cruzada Categorías de salud ocupacional y prácticas de manipulación de … Leer más
MADRID: 11 de Febrero Analizaremos las rutas posibles de contaminación cruzada que pueden afectar a personal y productos, evaluaremos la capacidad de los procedimientos de limpieza y definiremos el Valor Umbral Seguro (STV). Definición de límites en función de datos farmacológicos y toxicológicos Acciones según la Categoría de toxicidad y potencia del API ADE: Acceptable … Leer más
Los retos a los que día a día nos enfrentamos todos los que desarrollamos nuestra actividad profesional en la industria farmacéutica, son cada vez más complejos y exigentes, y requieren una preparación y unos conocimientos que hacen necesario que nos mantengamos actualizados permanentemente. El PROGRAMA DE FORMACIÓN 2014 está diseñado para proporcionar a los profesionales … Leer más
El 08 de Abril de 2013 realizaremos en Barcelona un TALLER 100% PRÁCTICO sobre Evaluación y Control de Riesgos de Contaminación Cruzada. ¿Cuando clasificamos a un API como de alta potencia?; ¿Cómo determinamos si un API es de toxicidad baja, intermedia o alta?; ¿Cómo debemos proceder en función del riesgo en cada caso diferente?; ¿Qué … Leer más