Curso: Redacción, optimización y simplificación de documentación técnica

¿Cómo pasar del pensamiento textual al pensamiento gráfico?

Según las GMPs, lo que no está escrito no existe, pero el solo hecho de estar escrito no significa que sea efectivo.

La documentación técnica (PNTs, WI, registros…) se utiliza para que los empleados puedan desarrollar satisfactoriamente las actividades y operaciones asociadas a la fabricación de medicamentos, así como para la formación. Razón por la que dicha documentación debe ser fácilmente entendida por todos los integrantes de la compañía.

Debemos ser capaces de redactar y diseñar documentación eficaz desde el inicio del ciclo de vida de un documento. Para ello, es necesario aprender a pasar del pensamiento textual al pensamiento gráfico estudiando los elementos de la estructuración gráfica del lenguaje.

Objetivos del curso

1. Redactar PNTs simplificados, operativos y 100 % efectivos.
2. Conocer las reglas para la redacción gráfica de procedimientos e instrucciones de trabajo.

Quién debe asistir

Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Garantía de Calidad, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, etc.) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Farmacéutico y Galénico.

PROFESORA: Elena Tejada.

Responsable área veterinaria, QbD, sistema de calidad y análisis estadístico en ASINFARMA.

Licenciada en Ciencias Químicas (UB), máster en dirección técnica de laboratorios farmacéuticos (Universidad de Oviedo), post-grado de experto en estadística de procesos de la industria farmacéutica y a nes (UB) y actualmente realizando un PhD acerca de la implantación de PAT en procesos industriales (NIR).

Experiencia de más de 20 años en el sector farmacéutico como Responsable de Garantía de Calidad, liderando inspecciones de autoridades sanitarias, realizando auditorías internas y auditorías a fabricantes y laboratorios subcontratados. Desarrollo de evaluaciones estadísticas de los resultados de validaciones y de implementación del análisis de riesgos en el sistema de calidad.

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PROFESOR: Carlos Gil.

Responsable de sistemas de calidad y validaciones en ASINFARMA. Doctor en Ciencias Químicas por la Universidad de Barcelona.

Ha desarrollado toda su trayectoria profesional en el mundo farmacéutico, en Departamentos de Control de Calidad y Garantía de Calidad, siempre en especialidades estériles (líquidos y liofilizados) en compañías multinacionales.

Amplia experiencia en auditorías de clientes y Autoridades Sanitarias. Conocimientos de Analítica de Datos (Data Science) y docente en asignaturas y Másters Universitarios.

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Programa del curso Redacción, optimización y simplificación de documentación técnica

PLAZAS LIMITADAS