Curso: Estadística avanzada aplicada a la industria farmacéutica

Criterios y usos prácticos de los métodos estadísticos

Los métodos estadísticos son de vital importancia para el éxito en las etapas de desarrollo y fabricación industrial, ya que proporciona evidencia objetiva del comportamiento de productos y procesos.

Las autoridades sanitarias cada vez hacen más énfasis en el uso de métodos estadísticos para demostrar el control sobre nuestros procesos.

Durante este curso se va a profundizar en el control estadístico para la monitorización de la calidad (control estadístico de procesos, análisis de tendencias, estabilidades, PQR) así como el uso de la estadística  para la validación de procesos de fabricación y la validación de métodos analíticos.

Objetivos del curso

1. Proporcionar conocimientos de aplicación práctica de los métodos estadísticos de control de procesos más relevantes y más utilizados en la industria farmacéutica.
2. Conocer las herramientas y test estadísticos más habituales.
3. Analizar casos prácticos del uso de estas herramientas.

Quién debe asistir

Este Curso de Formación Especializada está dirigido a directores, gerentes, responsables y técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (Producción, Laboratorio de Control, Regulatory Affairs, Garantía de Calidad, Validaciones, Tecnología, Ingeniería, etc.) y en las Áreas de I+D+I y Desarrollo Farmacéutico y Galénico.

PROFESORA: Elena Tejada.

Responsable área veterinaria, QbD, sistema de calidad y análisis estadístico en ASINFARMA.

Licenciada en Ciencias Químicas (UB), máster en dirección técnica de laboratorios farmacéuticos (Universidad de Oviedo), post-grado de experto en estadística de procesos de la industria farmacéutica y a nes (UB) y actualmente realizando un PhD acerca de la implantación de PAT en procesos industriales (NIR).

Experiencia de más de 20 años en el sector farmacéutico como Responsable de Garantía de Calidad, liderando inspecciones de autoridades sanitarias, realizando auditorías internas y auditorías a fabricantes y laboratorios subcontratados. Desarrollo de evaluaciones estadísticas de los resultados de validaciones y de implementación del análisis de riesgos en el sistema de calidad.

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PROFESORA: Maider Sada.

Analista de datos en Tairel Data.

Graduada en Matemáticas. Máster en Ingeniería Computacional y Sistemas Inteligentes

Estudiante de PhD en Matemáticas y Estadística.

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Programa del curso Estadística avanzada aplicada a la industria farmacéutica

PLAZAS LIMITADAS