Knowledge Management y excelencia operacional en sistemas de calidad farmacéuticos - Grupo Asinfarma: asesoría industrial farmacéutica

Cómo transformar datos, riesgos e investigaciones en conocimiento útil para mejorar el desempeño organizacional.

Tercer curso de la Trilogía 4: Sistema de calidad farmacéutico. Ver los tres cursos de esta trilogía.

¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA!

30/06/2027

6 horas

Online en directo

Nivel avanzado

Las organizaciones farmacéuticas más maduras no se diferencian por disponer de más datos, sino por su capacidad para convertirlos en conocimiento y tomar mejores decisiones.

Este curso aborda los principios de Knowledge Management promovidos por ICH Q10 e ICH Q12, integrando gestión del conocimiento, mejora continua, análisis de tendencias y excelencia operacional.

Se presentarán metodologías para capturar, conservar, transferir y utilizar el conocimiento generado por el sistema de calidad.

Objetivos del curso

Comprender el papel estratégico del Knowledge Management dentro del sistema de calidad farmacéutico.
Desarrollar mecanismos para capturar y reutilizar el conocimiento generado por la organización.
Aplicar principios de mejora continua y excelencia operacional basados en datos y experiencia acumulada.

Quién debe asistir

Este curso de formación especializada está dirigido a técnicos que desarrollen actividades en el área industrial (producción, laboratorio de control, Regulatory Affairs, garantía de calidad, validaciones, tecnología, ingeniería, etc.) y en las áreas de I+D+I y desarrollo farmacéutico y galénico.

Programa del curso

9:00 h

Módulo 1. Fundamentos de Knowledge Management en GMP.

Estrategia ICH Q10.
Requisitos de ICH Q12.
Gestión del conocimiento.
Conocimiento explícito y tácito.
Ciclo de vida del conocimiento.
Captura y transferencia.
Barreras organizativas.

11:00 h

Pausa de 30 minutos

11:30 h

Módulo 2. Transición de los datos al conocimiento.

Uso de Trending avanzado.
Aplicación al APR/PQR.
Métricas de calidad.
Indicadores de desempeño.
Gestión de señales débiles.
Integración de fuentes de información.
Casos prácticos.

13:30 h

Comida – pausa de 1 hora

14:30 h

Módulo 3. Excelencia operacional y mejora continua.

Operational Excellence.
Gestión visual.
Lean aplicado a GMP.
Aprendizaje organizacional.
Madurez del sistema de calidad.
Cultura de mejora continua.
Roadmap para organizaciones farmacéuticas avanzadas.

16:30 h

Resumen de la jornada y fin de curso

PROFESORA: Dolors Solsona.

Directora de los laboratorios de calidad en Towa Pharmaceutical Europa, S.L. Doctora en farmacia por la UB.
Especialista en farmacia Industrial y galénica. Especialista en análisis y control de medicamentos. Diplomada en estadística aplicada a ciencias de la salud por la UAB. Grado en administración y dirección de empresas por la UOC

Doctora en Farmacia y directiva de Calidad con una dilatada trayectoria en la industria farmacéutica. Actualmente dirige los Laboratorios de Calidad de Towa Pharmaceutical Europe y lidera un equipo multidisciplinar de más de 160 profesionales. Anteriormente, ocupó puestos de responsabilidad en Laboratorios Esteve, ISDIN, Dr. Vinyals y Knickerbocker.

Combina liderazgo estratégico y excelencia operativa en dirección de laboratorios, cumplimiento GMP/GLP, análisis fisicoquímicos y microbiológicos, validación de métodos, estudios de estabilidad y documentación regulatoria.

Complementa su perfil científico con formación en estadística y gestión empresarial. Desde hace más de 25 años, compagina su actividad profesional con la docencia y la participación como ponente en el sector farmacéutico.

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PROFESOR: Kacper Budek.

Consultor y dirección de calidad. Graduado en Farmacia. Especializado en Sistemas de Gestión de Calidad, transformación organizativa y liderazgo de equipos en entornos industriales y farmacéuticos altamente regulados.

Cuenta con experiencia directiva liderando áreas de Quality Assurance, Quality Control, Validaciones y Cualificaciones, así como proyectos de transformación GMP. A lo largo de su trayectoria ha liderado con éxito la certificación GMP de dos plantas de producción. Ha diseñado e implantado Sistemas Integrados de Calidad desde sus cimientos, transformando requisitos regulatorios en procesos operativos robustos y sostenibles. Su experiencia incluye la creación, desarrollo y consolidación de equipos técnicos multidisciplinares, llegando a liderar estructuras de más de 30 profesionales.

Está especializado en transformación, mejora continua, gestión del riesgo y excelencia operativa. Su modelo de gestión se apoya en el liderazgo situacional, adaptando dirección, autonomía y acompañamiento al contexto y madurez de los equipos. Ha desarrollado su carrera en proyectos de elevada complejidad, donde la resiliencia, gestión del cambio y liderazgo humanista han resultado determinantes. Actualmente traslada esta experiencia a la consultoría y formación de profesionales y organizaciones, conectando Calidad, personas y excelencia operativa.

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Inscripciones múltiples:

A partir de 5 inscripciones de la misma empresa, descuento del 10%.
Inscripción en 2 trilogías completas (3+3 cursos), descuento del 10% (4.320 €).