Process Validation I – A Lifecycle Approach – Diseño y Cualificación del Proceso

BARCELONA: 07 de Abril
MADRID: 09 de Abril

Proporcionaremos una guía práctica para la implementación de la estrategia de ciclo de vida en la Validación de Procesos, que cumpla con los requisitos del Sistema de Calidad Farmacéutico de FDA y EMA.

  • QTTP, CQAs, proceso de fabricación, métodos analíticos
  • Risk Assessment, parámetros críticos y estrategia de control
  • Process Validation Master Plan
  • System Design & Qualification
  • PPQ (Process Performance Qualification): Definición de estrategia, protocolo e informe

 

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