Mantener el estado de control: Continued Process Verification (CPV) y gestión del ciclo de vida del proceso

Cómo utilizar datos, tendencias y conocimiento operativo para garantizar el desempeño continuo del proceso durante toda la vida comercial del producto Tercer curso de la Trilogía 6: Validación y conocimiento científico. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 24/11/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado La validación no finaliza … Leer más

Demostrar que el proceso funciona: Process Validation Stage 2 y cualificación basada en evidencia

Cómo diseñar, ejecutar y defender programas de validación de procesos utilizando ciencia, estadística y gestión de riesgos. Segundo curso de la Trilogía 6: Validación y conocimiento científico. Ver los tres cursos de esta trilogía. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! 10/11/2027 6 horas Online en directo Nivel avanzado Una vez generado el conocimiento científico del proceso, … Leer más

Cursos 2027. Tres seminarios sobre validación y conocimiento científico

Validación y conocimiento científico

Trilogía 6: Validación y conocimiento científico Pasar de desarrollar procesos a gestionar su desempeño durante el ciclo de vida. ¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA! Virtual en directo 6 horas cada curso Nivel avanzado CURSO 1 27/10/2027 Diseño científico de procesos farmacéuticos: construir la base de una validación exitosa Cómo generar conocimiento de proceso, identificar variables … Leer más

Cualificación de instrumentos en el laboratorio de control de calidad

¡CURSO PRÁCTICO! Cambios en el uso de balanzas analíticas (USP <41> y <1251>). 12 noviembre 2026 6 horas Online en directo Nivel medio/alto Los importantes cambios incorporado por USP <41> y USP<1251> refuerzan los requisitos técnicos asociados al uso de balanzas analíticas, destacando la gestión de riesgos, la determinación del peso mínimo y las verificaciones … Leer más

Validación de procesos de desinfección. Uso de desinfectantes

Claves para una mayor eficacia y seguridad Fecha: 27 noviembre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los fabricantes de productos para el cuidado de la salud (medicamentos, cosméticos, productos sanitarios), deben garantizar la calidad de sus productos. Para conseguirlo necesitan evitar el riesgo de contaminación microbiológica durante sus procesos de fabricación. … Leer más

Validación de sistemas informatizados (GAMP 5)

Enfoque de gestión de riesgos a lo largo del ciclo de vida Fecha: 5 junio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los sistemas informáticos son un factor clave en la industria farmacéutica. Su uso aumenta la seguridad de los productos y ahorra tiempo y costes de intervención manual, sin embargo esto … Leer más

Commissioning & Qualification (C&Q)

Estrategias para garantizar la eficiencia y el cumplimiento regulatorio Fecha: 8 abril 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico y fundamental para garantizar que los productos son seguros y de la calidad adecuada. Adicionalmente, nos permiten asegurar … Leer más

Anexo 15 EU GMP. Estrategias de cualificación y validación

Fundamentos, estrategias y prácticas eficaces Fecha: 27 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio En la industria farmacéutica, la cualificación y validación son actividades críticas para asegurar que los productos y procesos cumplen consistentemente con los estándares de calidad requeridos. Las GMP requieren que el personal involucrado en las actividades de … Leer más

Cualificación y validación de equipos y proceso de esterilización por calor

Garantizando la eficacia y el cumplimiento regulatorio del proceso de cualificación Fecha: 11 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La precisión en el diseño y la cualificación de los equipos de esterilización por calor permiten ciclos de entrega más cortos, menores costos de construcción y de operación, y menores desviaciones … Leer más

Curso: Buenas prácticas de diseño de servicios críticos. PW, WFI, vapor y gases

Aplicación efectiva en instalaciones GMP 2 de Julio 2024 CURSO ONLINE Los sistemas de generación, almacenamiento y distribución de agua purificada (PW), agua para inyección (WFI), vapor limpio y gases son críticos desde el punto de vista GMP porque afectan directamente a la calidad y seguridad del producto y al rendimiento del proceso. Su diseño, … Leer más

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