Validación de procesos / Process Validation
Las desviaciones en la industria farmacéutica pueden ser eventos inevitables cuando ocurren por primera vez, pero tras una correcta evaluación y una investigación profunda pueden ser eliminadas. Su evaluación e investigación ha de ser tenida en cuenta en el proceso de liberación, dado que puede afectar directamente al tiempo de liberación predeterminado, pero nunca se … Leer más
Barcelona 20 de Marzo 2023 Madrid 21 de Marzo 2023 Integración del QbD en el ciclo de vida de la validación Contenido del curso La aplicación de los criterios de ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se aplican cada día más en las etapas de … Leer más
Barcelona 30 de Enero 2023 Madrid 31 de Enero 2023 ¿Conoces todos los nuevos requisitos que incorpora y estás preparado para implementarlos? Contenido del curso La fabricación de medicamentos estériles es uno de los procesos farmacéuticos más críticos para el área industrial. La nueva versión del Anexo 1 ha ampliado el anterior documento de solo … Leer más
Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento Formación virtual en directo 15, 16 y 17 de noviembre 2022 El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la … Leer más
Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Barcelona, post-grado en Inmunología y Estadística y Máster en Gestión de la Calidad en la Empresa por la Universidad Politécnica de Cataluña. Rogelio, cuenta con más de 30 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desarrollado funciones en el control microbiológico y validación de … Leer más
Curso GMP para directivos y técnicos la industria farmacéutica. Reducción de costes industriales mediante la optimización de procesos y fórmulas de fabricación de genéricos. Barcelona, 6 de Julio 2020 Madrid, 27 de Octubre 2020 Mejorar el desarrollo y aumentar la rentabilidad Mejorar el desarrollo de herramientas prácticas para aumentar la eficiencia y mejorar la competitividad … Leer más
Diseño y cualificación del proceso Diseño del proceso: QTTP, CQAs, CPPs, KPPs, diseño de experimentos, plan de ensayos, análisis de riesgos y definición de la estrategia de control. Cualificación del proceso: Cualificación de sistemas, PPQ, estrategias de agrupación y cálculo del número de lotes de validación necesarios. Barcelona, 4 de Marzo 2019 Madrid, 6 de … Leer más
Barcelona, 18 de Febrero 2019 El uso de herramientas estadísticas ya no es solamente una buena recomendación para analizar datos y tomar decisiones, se ha convertido en una estrategia de trabajo imprescindible para gestionar información y demostrar conocimiento científico sobre nuestros procesos y productos, y es un requisito regulatorio que va en constante aumento. El … Leer más
Aplicación del ciclo de vida de la validación de procesos a la fabricación de formas sólidas orales y productos semisólidos. Barcelona, 08 de Mayo 2018 Madrid, 10 de Mayo 2018 Comprimidos, grageas, comprimidos recubiertos, comprimidos entéricos, comprimidos multicapa, comprimidos de liberación prolongada, polvos orales, cápsulas de gelatina blanda y dura, pellets, bolas, cápsulas de liberación … Leer más
BARCELONA: 07 de Abril MADRID: 09 de Abril Proporcionaremos una guía práctica para la implementación de la estrategia de ciclo de vida en la Validación de Procesos, que cumpla con los requisitos del Sistema de Calidad Farmacéutico de FDA y EMA. QTTP, CQAs, proceso de fabricación, métodos analíticos Risk Assessment, parámetros críticos y estrategia de … Leer más