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Validación de procesos / Process Validation
Claves para una mayor eficacia y seguridad Fecha: 27 noviembre 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los fabricantes de productos para el cuidado de la salud (medicamentos, cosméticos, productos sanitarios), deben garantizar la calidad de sus productos. Para conseguirlo necesitan evitar el riesgo de contaminación microbiológica durante sus procesos de fabricación. … Leer más
Enfoque de gestión de riesgos a lo largo del ciclo de vida Fecha: 5 junio 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto Los sistemas informáticos son un factor clave en la industria farmacéutica. Su uso aumenta la seguridad de los productos y ahorra tiempo y costes de intervención manual, sin embargo esto … Leer más
Estrategias para garantizar la eficiencia y el cumplimiento regulatorio Fecha: 8 abril 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La puesta en servicio y la cualificación de equipos y sistemas es un proceso crítico y fundamental para garantizar que los productos son seguros y de la calidad adecuada. Adicionalmente, nos permiten asegurar … Leer más
Fundamentos, estrategias y prácticas eficaces Fecha: 27 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio En la industria farmacéutica, la cualificación y validación son actividades críticas para asegurar que los productos y procesos cumplen consistentemente con los estándares de calidad requeridos. Las GMP requieren que el personal involucrado en las actividades de … Leer más
Garantizando la eficacia y el cumplimiento regulatorio del proceso de cualificación Fecha: 11 marzo 2025 Duración: 6 horas Modalidad: online en directo Nivel: medio/alto La precisión en el diseño y la cualificación de los equipos de esterilización por calor permiten ciclos de entrega más cortos, menores costos de construcción y de operación, y menores desviaciones … Leer más
Aplicación efectiva en instalaciones GMP 2 de Julio 2024 CURSO ONLINE Los sistemas de generación, almacenamiento y distribución de agua purificada (PW), agua para inyección (WFI), vapor limpio y gases son críticos desde el punto de vista GMP porque afectan directamente a la calidad y seguridad del producto y al rendimiento del proceso. Su diseño, … Leer más
Las desviaciones en la industria farmacéutica pueden ser eventos inevitables cuando ocurren por primera vez, pero tras una correcta evaluación y una investigación profunda pueden ser eliminadas. Su evaluación e investigación ha de ser tenida en cuenta en el proceso de liberación, dado que puede afectar directamente al tiempo de liberación predeterminado, pero nunca se … Leer más
Barcelona 20 de Marzo 2023 Madrid 21 de Marzo 2023 Integración del QbD en el ciclo de vida de la validación Contenido del curso La aplicación de los criterios de ICH Q8 para el desarrollo farmacéutico, y por consiguiente el concepto de diseñar la calidad (QbD), se aplican cada día más en las etapas de … Leer más
Barcelona 30 de Enero 2023 Madrid 31 de Enero 2023 ¿Conoces todos los nuevos requisitos que incorpora y estás preparado para implementarlos? Contenido del curso La fabricación de medicamentos estériles es uno de los procesos farmacéuticos más críticos para el área industrial. La nueva versión del Anexo 1 ha ampliado el anterior documento de solo … Leer más
Integración de las GMP en las actividades de mantenimiento Formación virtual en directo 15, 16 y 17 de noviembre 2022 El mantenimiento de los equipos y de las instalaciones es un requisito de las Good Manufacturing Practices. Y no solo el mantenimiento en sí, también toda la documentación asociada a los planes de mantenimiento, la … Leer más