BARCELONA: 28 de Octubre
MADRID: 29 de Octubre
PDE : Permitted Daily Exposure
ADE : Acceptable Daily Exposure
Trabajaremos los requisitos de EMA y FDA para el cálculo de PED (Permitted Daily Exposure) y ADE (Acceptable Daily Exposure) al definir la necesidad de instalaciones dedicadas y los límites de aceptación en la validación de limpiezas
- Determinación de límites de exposición basados en datos sanitarios
- Identificación de los efectos críticos
- Establecimiento del NOEL: No Observed Effect Level
- Fórmula de EMA para el cálculo de PED y sus factores de ajuste
- Selección final de PDE y requisitos para el informe de Risk Assessment
