Cursos GMP: seminarios de formación especializada

Actualización especializada para directivos, responsables, supervisores y técnicos que desarrollen sus actividades en el área industrial, donde ser capaces de gestionar las nuevas posibilidades y expectativas no es solamente un requisito regulatorio, es un auténtico factor de éxito y una cuestión de supervivencia empresarial.

Programa 2027 – 19ª edición

Programa superior de cursos de especialización

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Trilogía 1: Cadena de suministro

Pasar de gestionar proveedores a gestionar una cadena de suministro resiliente.

¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA!

Virtual en directo

6 horas cada curso

Nivel avanzado

CURSO 1

20/01/2027

Gestión estratégica y cualificación de proveedores críticos (APIs, CMOs)

Homologación, auditoría y gestión del ciclo de vida de proveedores de API, excipientes, materiales de acondicionamiento y servicios críticos

CURSO 2

3/02/2027

Supply Chain Excellence: asegurar la disponibilidad del medicamento desde la planta hasta el paciente

Cómo integrar fabricación, almacenamiento, transporte y distribución para construir cadenas de suministro robustas, eficientes y conformes con GMP y GDP

CURSO 3

17/02/2027

Gestión de riesgos y fortaleza de la cadena de suministro

Aplicación de ICH Q9 a proveedores, materiales, logística y continuidad de negocio en cadenas de suministro globales

Trilogía 2: Procesos estériles

Pasar de documentar una CCS a controlar eficazmente la contaminación.

¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA!

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6 horas cada curso

Nivel avanzado

CURSO 1

3/03/2027

Contamination Control Strategy (CCS): Demostrar su eficacia y gestión basada en evidencia

Cómo demostrar que una CCS funciona realmente mediante conocimiento operativo, indicadores de desempeño y evidencia objetiva de control de la contaminación

CURSO 2

17/03/2027

Monitorización ambiental avanzada y análisis de tendencias

Diseño de programas de monitorización ambiental, establecimiento de límites, trending microbiológico y gestión científica de eventos ambientales

CURSO 3

31/03/2027

Operaciones asépticas y comportamiento humano en áreas críticas

Factores humanos, intervenciones críticas, estudios de humo, técnica aséptica y cultura de esterilidad.

Trilogía 3: Integridad de datos

Pasar de proteger datos individuales a gobernar ecosistemas digitales completos.

¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA!

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6 horas cada curso

Nivel avanzado

CURSO 1

21/04/2027

Cómo identificar, investigar y prevenir fallos reales de integridad de datos en entornos GMP

Aplicación práctica de ALCOA+, análisis de vulnerabilidades, investigación de eventos y preparación para inspecciones regulatorias

CURSO 2

5/05/2027

Diseño y validación de sistemas informatizados para garantizar la integridad de datos

Aplicación práctica de GAMP5 Segunda Edición para la prevención de riesgos de Data Integrity durante todo el ciclo de vida del sistema.

CURSO 3

19/05/2027

**Gobernanza digital y Data Integrity en ecosistemas GxP conectados**

Control, supervisión y gestión de riesgos de integridad de datos en entornos digitales, automatizados e impulsados por inteligencia artificial

Trilogía 4: Sistema de calidad farmacéutico

Pasar de gestionar incidencias a desarrollar organizaciones que aprenden.

¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA!

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6 horas cada curso

Nivel avanzado

CURSO 1

2/06/2027

Toma de decisiones basada en riesgos: aplicación avanzada de ICH Q9(R1)

Cómo utilizar el pensamiento basado en riesgos para priorizar recursos, gestionar incertidumbres y mantener el estado de control.

CURSO 2

16/06/2027

Investigaciones eficaces y resolución sistemática de problemas en entornos GMP

Cómo transformar desviaciones, OOS y eventos de calidad en oportunidades de aprendizaje organizacional.

CURSO 3

30/06/2027

Knowledge Management y excelencia operacional en sistemas de calidad farmacéuticos

Cómo transformar datos, riesgos e investigaciones en conocimiento útil para mejorar el desempeño organizacional.

Trilogía 5: Automatización e inteligencia artificial

Pasar de capturar datos a tomar decisiones inteligentes basadas en evidencia.

¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA!

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6 horas cada curso

Nivel avanzado

CURSO 1

15/09/2027

Automatización farmacéutica inteligente: construyendo la fábrica digital del futuro

Diseño de arquitecturas industriales, integración de datos y digitalización de procesos para mejorar la eficiencia y el control operacional

CURSO 2

29/09/2027

Digitalizar para comprender: analítica avanzada y conocimiento operativo en la industria farmacéutica

Cómo transformar datos industriales en conocimiento de proceso mediante analítica avanzada, visualización inteligente y gemelos digitales

CURSO 3

13/10/2027

Inteligencia artificial para la toma de decisiones en la industria farmacéutica

Cómo utilizar IA, Machine Learning y analítica predictiva para mejorar la calidad, anticipar riesgos y optimizar operaciones GMP

Trilogía 6: Validación y conocimiento científico

Pasar de desarrollar procesos a gestionar su desempeño durante el ciclo de vida.

¡EJEMPLOS REALES DE APLICACIÓN PRÁCTICA!

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6 horas cada curso

Nivel avanzado

CURSO 1

27/10/2027

Diseño científico de procesos farmacéuticos: construir la base de una validación exitosa

Cómo generar conocimiento de proceso, identificar variables críticas y desarrollar procesos robustos utilizando Quality by Design (QbD)

CURSO 2

10/11/2027

**Demostrar que el proceso funciona: Process Validation Stage 2 y cualificación basada en evidencia**

Cómo diseñar, ejecutar y defender programas de validación de procesos utilizando ciencia, estadística y gestión de riesgos

CURSO 3

24/11/2027

**Mantener el estado de control: Continued Process Verification (CPV) y gestión del ciclo de vida del proceso**

Cómo utilizar datos, tendencias y conocimiento operativo para garantizar el desempeño continuo del proceso durante toda la vida comercial del producto