Cursos GMP: seminarios de formación especializada

¡PRÁCTICO!

Error humano: ¿la verdadera causa raíz de una desviación?

Estrategias para comprender y gestionar por qué ocurren los errores humanos y cómo minimizarlos.

¡PRÁCTICO!

Enfoque de riesgos en las auditorías GMP

Eficacia y eficiencia para realizar auditorías a proveedores.

¡PRÁCTICO!

Buenas prácticas de mantenimiento

Fiabilidad de equipos e instalaciones cumpliendo con GMP.

¡PRÁCTICO!

Agua farmacéutica: Nuevos requisitos USP

Del diseño al mantenimiento del estado validado.

¡PRÁCTICO!

Gestión de riesgos en los procesos asépticos

Prevención de contaminación y la toma de decisiones basada en evidencias.

¡PRÁCTICO!

Buenas prácticas de diseño de salas limpias y HVAC

Aplicación efectiva en instalaciones GMP.

GMPs en la industria cosmética: tendencias, retos y observaciones críticas

Innovación en sistemas de calidad, ambientes controlados y requisitos regulatorios.

¡PRÁCTICO!

Microbiología industrial farmacéutica

Buenas prácticas de laboratorio microbiológico.

¡PRÁCTICO!

Partículas visibles: de la inspección manual a la inspección automática

Cualificación de equipos e inspectores, bibliotecas de defectos y controles en proceso.

¡PRÁCTICO!

Validación del proceso aséptico (APS-Aseptic Process Simulation)

Riesgos, planificación, situaciones worst case, intervenciones y ejecución.

¡PRÁCTICO!

Estrategia Commissioning & Qualification (C&Q)

Reducir tiempos y costes en la puesta en marcha y calificación de equipos de fabricación.

¡PRÁCTICO!

Sistemas informatizados – Nueva versión del Anexo 11 integrada con GAMP 5

Normas para la gobernanza de los sistemas informatizados utilizados en entornos GMP.

¡100% PRÁCTICO!

Aplicación práctica de Minitab en la industria farmacéutica

Análisis estadístico para validar, controlar y optimizar procesos.

¡PRÁCTICO!

Procesos asépticos bajo la lupa de la FDA

Del análisis de las Warning Letters a la mejora continua.

¡PRÁCTICO!

Simplificar documentación de cualificación

Ven a redactar URS y protocolos de FAT/SAT, DQ, IQ y OQ, completos, sencillos y eficaces.

¡PRÁCTICO!

Microbiología en la industria cosmética: nuevos retos y soluciones actuales

Contaminación microbiana, metodologías de control y cumplimiento con los nuevos requisitos regulatorios.

Microbiología para no-microbiólogos

Elementos esenciales para no expertos para garantizar la calidad microbiológica.

Nueva ICH Q1 – Estudios de estabilidad: cambios, retos y oportunidades

Revisión integral con un nuevo marco unificado, científico y basado en riesgos.

¡PRÁCTICO!

Cualificación y validación en compresión: control completo, desde el equipo hasta el proceso

Equipos, parámetros críticos y pruebas clave para cualificación y validación bajo estándares regulatorios.

¡PRÁCTICO!

Investigación de desviaciones microbiológicas en la industria farmacéutica

Del laboratorio a la fabricación: investigación estructurada y eficaz.

Gestión de la integridad de datos

Garantizando la confiabilidad a lo largo del ciclo de vida de los datos.

¡PRÁCTICO!

Gestión eficaz de desviaciones en entorno GMP

Metodología práctica para investigar, clasificar y corregir eventos de no calidad.

¡PRÁCTICO!

Cualificación de instrumentos en el laboratorio de control de calidad

Cambios en el uso de balanzas analíticas (USP <41> y <1251>).

¡PRÁCTICO!

Aplicación de Quality by Design (QbD)

De la teoría a la implementación práctica en productos, procesos y métodos analíticos.

¡PRÁCTICO!

Guía completa para la validación de procesos en la fabricación farmacéutica

Ciclo de vida: Diseño, validación y verificación continua.