Seminarios GMP de Formación Especializada realizados por Asinfarma

27/01/2026 Error humano: ¿la verdadera causa raíz de una desviación?
Estrategias para comprender y gestionar por qué ocurren los errores humanos y cómo minimizarlos.

10/02/2026 Buenas prácticas de mantenimiento
Fiabilidad de equipos e instalaciones cumpliendo con GMP.

19/02/2026 Agua farmacéutica: Nuevos requisitos USP
Del diseño al mantenimiento del estado validado.

10/03/2026 Buenas prácticas de diseño de salas limpias y HVAC
Aplicación efectiva en instalaciones GMP.

9/04/2026 GMPs en la industria cosmética: tendencias, retos y observaciones críticas
Innovación en sistemas de calidad, ambientes controlados y requisitos regulatorios.

16/04/2026 Microbiología industrial farmacéutica
Buenas prácticas de laboratorio microbiológico.

21/04/2026 Partículas visibles: de la inspección manual a la inspección automática
Cualificación de equipos e inspectores, bibliotecas de defectos y controles en proceso.

28/04/2026 Validación del proceso aséptico (APS-Aseptic Process Simulation)
Riesgos, planificación, situaciones worst case, intervenciones y ejecución.

5/05/2026 Enfoque de riesgos en las auditorías GMP
Eficacia y eficiencia para realizar auditorías a proveedores.

6/05/2026 Estrategia Commissioning & Qualification (C&Q)
Reducir tiempos y costes en la puesta en marcha y calificación de equipos de fabricación.

21/05/2026 Sistemas informatizados – Nueva versión del Anexo 11 integrada con GAMP 5
Normas para la gobernanza de los sistemas informatizados utilizados en entornos GMP.

28/05/2026 Aplicación práctica de Minitab en la industria farmacéutica
Análisis estadístico para validar, controlar y optimizar procesos.

9/06/2026 Procesos asépticos bajo la lupa de la FDA
Del análisis de las Warning Letters a la mejora continua.

18/06/2026 Simplificar documentación de cualificación
Ven a redactar URS y protocolos de FAT/SAT, DQ, IQ y OQ, completos, sencillos y eficaces.

9/07/2026 Microbiología en la industria cosmética: nuevos retos y soluciones actuales
Contaminación microbiana, metodologías de control y cumplimiento con los nuevos requisitos regulatorios.

14/07/2026 Microbiología para no-microbiólogos
Elementos esenciales para no expertos para garantizar la calidad microbiológica.

15/09/2026 Nueva ICH Q1 – Estudios de estabilidad: cambios, retos y oportunidades
Elementos esenciales para no expertos para garantizar la calidad microbiológica.

8/10/2026 Cualificación y validación en compresión: control completo, desde el equipo hasta el proceso
Equipos, parámetros críticos y pruebas clave para cualificación y validación bajo estándares regulatorios.

20/10/2026 Investigación de desviaciones microbiológicas en la industria farmacéutica
Del laboratorio a la fabricación: investigación estructurada y eficaz.

27/10/2026 Gestión de la integridad de datos
Garantizando la confiabilidad a lo largo del ciclo de vida de los datos.

5/11/2026 Gestión eficaz de desviaciones en entorno GMP
Metodología práctica para investigar, clasificar y corregir eventos de no calidad.

12/11/2026 Cualificación de instrumentos en el laboratorio de control de calidad
Cambios en el uso de balanzas analíticas (USP <41> y <1251>).

17/11/2026 Aplicación de Quality by Design (QbD)
De la teoría a la implementación práctica en productos, procesos y métodos analíticos.

3/12/2026 Guía completa para la validación de procesos en la fabricación farmacéutica
Ciclo de vida: Diseño, validación y verificación continua.

Quality by Design aplicado al desarrollo y validación de procesos

Presentación variación de registro por Quality by Design (Parte 1)

Presentación variación de registro por Quality by Design (Parte 2)

Revisión del Anexo 1 de las GMP EU

Criterios fundamentales en la validación de procesos asépticos

Ensayos de simulación de procesos asépticos para medicamentos estériles

Respuestas a 60 preguntas sobre procesos asépticos (Parte 1)

Respuestas a 60 preguntas sobre procesos asépticos (Parte 2)

Requisitos y criterios para inspección de partículas visibles

Limpieza y desinfección de instalaciones de producción estéril

Procesos de esterilización por calor

Procesos de esterilización por radiación

Data Integrity – Integridad de datos

Control de cambios, investigación de desviaciones y CAPA

Validación de procesos de F. F. sólidas y semisólidas

Tecnologías de aislador, sistemas de barrera y protección

Métodos estadísticos para monitorización de procesos

AQbD – Analytical Quality by Design

Análisis estadístico de datos de estabilidad de medicamentos

Investigación de la causa raíz que genera los errores humanos

Validación de procesos – Process Validation

Eficiencia Industrial (1) – Mejora de procesos y fórmulas

Data Integrity – Garantizar la calidad de la información

Errores humanos, desviaciones y CAPA

Factores de riesgo de impurezas elementales – ICH Q3D

Eficiencia Industrial (2) – Compresión directa

Validación de métodos analíticos

Investigación efectiva de resultados OOS

Cleaning Validation – Validación de procesos de limpieza

El factor humano en los procesos asépticos

Nuevo Anexo Procesos de Limpieza

Procesos de Liofilización

Fabricación Industrial de Cosméticos

Agua Farmacéutica – Parte 1

Agua Farmacéutica – Parte 2

Microbiología en Productos No Estériles

Validación de Procesos

Aplicación Práctica del Análisis de Riesgos – Parte 1

Aplicación Práctica del Análisis de Riesgos – Parte 2

Investigación de Desviaciones – Optimización de CAPA

Plantas Multiproducto

Desinfectantes y Agentes de Limpieza para Áreas de Ambiente Controlado

Microbiología Industrial

Garantía de Calidad como Herramienta de Productividad

Laboratorio de Control de Calidad: Estrategias para optimizar la gestión

Simplificar la redacción de Procedimientos de Trabajo

Métodos microbiológicos: Desarrollo y Validación

Simplificar la redacción de procedimientos

Inspección de partículas visibles en suspensión

Monitorización Microbiológica Ambiental – Parte 1

Monitorización Microbiológica Ambiental – Parte 2

Filtración esterilizante, llenado aséptico, media fill test

Límites toxicológicos en plantas multiproducto

Evaluación estadística de datos de estabilidad

Control de riesgos de contaminación cruzada

Estudios de capacidad de procesos

Diseño y validación de métodos analíticos I

Diseño y validación de métodos analíticos II

Process Validation I

Process Validation II

Gestión eficaz de resultados OOS

Microbiología en productos cosméticos

Cleaning Validation I

Cleaning Validation II

Estrategias de liderazgo y motivación de personal

Trabajo en equipo y técnicas de gestión de conflictos

Estadística avanzada, aplicada a la industria farmacéutica

Inspección de partículas visibles en suspensión

Buenas prácticas de trabajo en salas estériles

Simplificar la redacción de procedimientos

Los elementos clave de la transferencia de tecnología

Aplicación práctica del Quality Risk Management I

Aplicación práctica del Quality Risk Management II

Claves de microbiología I

Claves de microbiología II

Límites de exposición de contaminación cruzada – PDE: Permitted Daily Exposure – ADE: Acceptable Daily Exposure

Auditorías a Proveedores

Gestión de Riesgos – Quality Risk Management

Nuevo Capítulo 1 de las GMP. Implantación eficiente y rentable

Evaluación y Control de Riesgos de Contaminación Cruzada

GLP – Buenas Prácticas de Laboratorio – BPL

The CAPA World – Gestión efectiva de incidencias

Selección y evaluación de desinfectantes en áreas de ambiente controlado

Incorporación de nuevos productos en plantas multiproducto

Microbiología Industrial y Monitorización Microbiológica Ambiental

Continuous Process Verification (CPV) y Real Time Release Testing (RTRT)

DoE: Design of Experiments – Science-based Manufacturing

Process Understanding – Implementación ICH Q8 e ICH Q11

Validación de Procesos Asépticos – The Media Fill Test

Pharmaceutical Supply Chain

Seguridad de Medicamentos

Six Sigma y Lean Manufacturing

Eficacia de Medicamentos

Microbiological Troubleshooting

Eficacia en las CAPA

Planificación Estratégica

Monitorización Microbiológica Ambiental

Microbiología Industrial (interactivo)

Design of Experiments – Science-based Manufacturing (interactivo)

Gestión de Riesgos – Quality Risk Management (interactivo)

The CAPA World – Gestión efectiva de incidencias (interactivo)

Transfer of Technology in Pharmaceutical Manufacturing

Pharmaceutical Quality Management System

Trilogía de Instrumentación Analítica

Research & Development: Fine Chemicals and Pharmaceuticals

Trilogía del Agua Purificada

Curso Práctico de Diseño de Experimentos

Gestión de Riesgos-Quality Risk Management

Trilogía de Control de Calidad

Trilogía de Garantía de Calidad

Trilogía de Fabricación

Garantía de Calidad como herramienta de Productividad

Reducción de Costes

Risk-Based Manufacturing

Risk-Based Quality Control

Nueva estrategia para la Validación de Procesos

Aplicación práctica del Análisis de Riesgos

Normas GMP para la Industria Cosmética