Seminarios GMP de Formación Especializada realizados por Asinfarma

Quality by Design aplicado al desarrollo y validación de procesos

Presentación variación de registro por Quality by Design (Parte 1)

Presentación variación de registro por Quality by Design (Parte 2)

Revisión del Anexo 1 de las GMP EU

Criterios fundamentales en la validación de procesos asépticos

Ensayos de simulación de procesos asépticos para medicamentos estériles

Respuestas a 60 preguntas sobre procesos asépticos (Parte 1)

Respuestas a 60 preguntas sobre procesos asépticos (Parte 2)

Requisitos y criterios para inspección de partículas visibles

Limpieza y desinfección de instalaciones de producción estéril

Procesos de esterilización por calor

Procesos de esterilización por radiación

Data Integrity – Integridad de datos

Control de cambios, investigación de desviaciones y CAPA

Validación de procesos de F. F. sólidas y semisólidas

Tecnologías de aislador, sistemas de barrera y protección

Métodos estadísticos para monitorización de procesos

AQbD – Analytical Quality by Design

Análisis estadístico de datos de estabilidad de medicamentos

Investigación de la causa raíz que genera los errores humanos

Validación de procesos – Process Validation

Eficiencia Industrial (1) – Mejora de procesos y fórmulas

Data Integrity – Garantizar la calidad de la información

Errores humanos, desviaciones y CAPA

Factores de riesgo de impurezas elementales – ICH Q3D

Eficiencia Industrial (2) – Compresión directa

Validación de métodos analíticos

Investigación efectiva de resultados OOS

Cleaning Validation – Validación de procesos de limpieza

El factor humano en los procesos asépticos

Nuevo Anexo Procesos de Limpieza

Procesos de Liofilización

Fabricación Industrial de Cosméticos

Agua Farmacéutica – Parte 1

Agua Farmacéutica – Parte 2

Microbiología en Productos No Estériles

Validación de Procesos

Aplicación Práctica del Análisis de Riesgos – Parte 1

Aplicación Práctica del Análisis de Riesgos – Parte 2

Investigación de Desviaciones – Optimización de CAPA

Plantas Multiproducto

Desinfectantes y Agentes de Limpieza para Áreas de Ambiente Controlado

Microbiología Industrial

Garantía de Calidad como Herramienta de Productividad

Laboratorio de Control de Calidad: Estrategias para optimizar la gestión

Simplificar la redacción de Procedimientos de Trabajo

Métodos microbiológicos: Desarrollo y Validación

Simplificar la redacción de procedimientos

Inspección de partículas visibles en suspensión

Monitorización Microbiológica Ambiental – Parte 1

Monitorización Microbiológica Ambiental – Parte 2

Filtración esterilizante, llenado aséptico, media fill test

Límites toxicológicos en plantas multiproducto

Evaluación estadística de datos de estabilidad

Control de riesgos de contaminación cruzada

Estudios de capacidad de procesos

Diseño y validación de métodos analíticos I

Diseño y validación de métodos analíticos II

Process Validation I

Process Validation II

Gestión eficaz de resultados OOS

Microbiología en productos cosméticos

Cleaning Validation I

Cleaning Validation II

Estrategias de liderazgo y motivación de personal

Trabajo en equipo y técnicas de gestión de conflictos

Estadística avanzada, aplicada a la industria farmacéutica

Inspección de partículas visibles en suspensión

Buenas prácticas de trabajo en salas estériles

Simplificar la redacción de procedimientos

Los elementos clave de la transferencia de tecnología

Aplicación práctica del Quality Risk Management I

Aplicación práctica del Quality Risk Management II

Claves de microbiología I

Claves de microbiología II

Límites de exposición de contaminación cruzada – PDE: Permitted Daily Exposure – ADE: Acceptable Daily Exposure

Auditorías a Proveedores

Gestión de Riesgos – Quality Risk Management

Nuevo Capítulo 1 de las GMP. Implantación eficiente y rentable

Evaluación y Control de Riesgos de Contaminación Cruzada

GLP – Buenas Prácticas de Laboratorio – BPL

The CAPA World – Gestión efectiva de incidencias

Selección y evaluación de desinfectantes en áreas de ambiente controlado

Incorporación de nuevos productos en plantas multiproducto

Microbiología Industrial y Monitorización Microbiológica Ambiental

Continuous Process Verification (CPV) y Real Time Release Testing (RTRT)

DoE: Design of Experiments – Science-based Manufacturing

Process Understanding – Implementación ICH Q8 e ICH Q11

Validación de Procesos Asépticos – The Media Fill Test

Pharmaceutical Supply Chain

Seguridad de Medicamentos

Six Sigma y Lean Manufacturing

Eficacia de Medicamentos

Microbiological Troubleshooting

Eficacia en las CAPA

Planificación Estratégica

Monitorización Microbiológica Ambiental

Microbiología Industrial (interactivo)

Design of Experiments – Science-based Manufacturing (interactivo)

Gestión de Riesgos – Quality Risk Management (interactivo)

The CAPA World – Gestión efectiva de incidencias (interactivo)

Transfer of Technology in Pharmaceutical Manufacturing

Pharmaceutical Quality Management System

Trilogía de Instrumentación Analítica

Research & Development: Fine Chemicals and Pharmaceuticals

Trilogía del Agua Purificada

Curso Práctico de Diseño de Experimentos

Gestión de Riesgos-Quality Risk Management

Trilogía de Control de Calidad

Trilogía de Garantía de Calidad

Trilogía de Fabricación

Garantía de Calidad como herramienta de Productividad

Reducción de Costes

Risk-Based Manufacturing

Risk-Based Quality Control

Nueva estrategia para la Validación de Procesos

Aplicación práctica del Análisis de Riesgos

Normas GMP para la Industria Cosmética