La evaluación del riesgo de calidad debe estar basada en el conocimiento científico y la experiencia industrial, y relacionada, en última instancia, con la protección del paciente. El nivel de documentación, esfuerzo y formalidad de las actividades que desarrollamos, debe corresponderse con el nivel de riesgo al que nos enfrentamos.
Es necesario pasar de la teoría a la práctica
En este Seminario analizaremos y resolveremos cinco casos reales de aplicación
- Diseñaremos el método de integración de la Gestión de Riesgos de Calidad, dentro del Sistema de Calidad de nuestro Laboratorio.
- Haremos el Risk Analysis entre la previsión de incremento de ventas de un producto y el coste de la inversión necesaria en nuevas instalaciones.
- Valoraremos los riesgos al incorporar un nuevo producto que implica nuevos equipos de producción y nuevos métodos de control, mientras continuamos trabajando y esperamos una inspección sanitaria.
- Analizaremos los riesgos de la puesta en marcha y cualificación de un nuevo equipo de fabricación para un nuevo proceso.
- Haremos el Risk Assessment para un cambio en el proceso de fabricación actual de un producto de alto rendimiento.
